CKDにおける爪襞微小循環の評価
2018年9月25日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
慢性腎不全患者における爪襞微小循環と介入療法の評価
慢性腎不全患者における爪郭微小循環の評価とその介入療法へ
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性腎不全患者におけるネイルフォールド微小循環の変化を研究し、ネイルフォールド微小循環の変化と腎機能との相関関係を明らかにし、ネイルフォールド微小循環が腎微小循環の指標として使用できるかどうかを調べることです。慢性腎不全患者の腎微小循環の臨床評価のための非侵襲的方法を提供すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CKD患者
- 透析なし
- 血圧 ≤ 140/90mmHg
除外基準:
- 多発性嚢胞腎
- 内分泌系疾患
- 心脳血管疾患
- リウマチ性免疫疾患
- 末梢血管疾患
- 血液疾患
- 呼吸器疾患
- 感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
アルプロスタジルとベラプロスト ナトリウムの錠剤は、CKD 患者の微小循環を改善するために使用されます。
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参加者は、アルプロスタジル注射 10ug を 1 日 1 回 2 週間静脈内投与されます。
参加者は、アルプロスタジル注射 10ug を 1 日 1 回 2 週間静脈内投与され、その後、ベラプロスト ナトリウム錠 40ug を 1 日 3 回、3 か月間経口投与されます。
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介入なし：貧血対照群
貧血患者
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介入なし：対照群
健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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爪囲微小循環形態積分
時間枠：3ヶ月半まで
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爪折り毛細血管顕微鏡検査
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3ヶ月半まで
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爪囲微小循環血流積分
時間枠：3ヶ月半まで
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爪折り毛細血管顕微鏡検査
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3ヶ月半まで
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爪折り微小循環血管周囲ループ積分
時間枠：3ヶ月半まで
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爪折り毛細血管顕微鏡検査
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3ヶ月半まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニンの含有量
時間枠：3ヶ月半まで
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静脈採血
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3ヶ月半まで
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血中尿素窒素の含有量
時間枠：3ヶ月半まで
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静脈採血，ウロノスコープ
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3ヶ月半まで
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血中シスタチンCの含有量
時間枠：3ヶ月半まで
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静脈採血
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3ヶ月半まで
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eGFR
時間枠：3ヶ月半まで
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静脈採血
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3ヶ月半まで
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血中アルブミンの含有量
時間枠：3ヶ月半まで
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静脈採血
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3ヶ月半まで
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尿タンパクの定量化
時間枠：3ヶ月半まで
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ウロノスコープ
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3ヶ月半まで
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ヘモグロビンの内容
時間枠：3ヶ月半まで
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静脈採血
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3ヶ月半まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dong Sun, MD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。