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Bewertung der Nagelfalzmikrozirkulation bei CNE

25. September 2018 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Bewertung der Mikrozirkulation im Nagelfalz und der interventionellen Therapie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

Zur Bewertung der Nagelfalzmikrozirkulation bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und ihrer Interventionstherapie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Nagelfalz-Mikrozirkulation bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz zu untersuchen, die Korrelation zwischen den Veränderungen der Nagelfalz-Mikrozirkulation und der Nierenfunktion zu klären und zu untersuchen, ob die Nagelfalz-Mikrozirkulation als Indikator für die renale Mikrozirkulation verwendet werden kann Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und die Bereitstellung einer nicht-invasiven Methode zur klinischen Bewertung der Nierenmikrozirkulation bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD-Patienten
  • Ohne Dialyse
  • Blutdruck ≤ 140/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Polyzystische Niere
  • Erkrankungen des endokrinen Systems
  • Herz-zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Rheumatische Immunerkrankung
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Hämatologische Erkrankungen
  • Atemwegserkrankung
  • Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Alprostadil und Beraprost-Natrium-Tabletten werden zur Verbesserung der Mikrozirkulation von CNI-Patienten angewendet.
Arzneimittel: Alprostadil-Injektion
Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang einmal täglich 10 ug Alprostadil-Injektion intravenös.
Arzneimittel: Beraprost-Natrium-Tabletten
Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang einmal täglich 10 ug Alprostadil-Injektion intravenös, dann nehmen sie 3 Monate lang dreimal täglich Beraprost-Natrium-Tabletten 40 ug oral ein.
Kein Eingriff: Anämie-Kontrollgruppe
Anämiepatienten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesunde Person

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologisches Integral der Nagelfalzmikrozirkulation
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Kapillarmikroskopische Nagelfalzuntersuchung
Bis zu dreieinhalb Monate
Nagelfalz-Mikrozirkulations-Durchblutungsintegral
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Kapillarmikroskopische Nagelfalzuntersuchung
Bis zu dreieinhalb Monate
Nagelfalte Mikrozirkulation perivaskuläre Schleife integral
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Kapillarmikroskopische Nagelfalzuntersuchung
Bis zu dreieinhalb Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Gehalt an Kreatinin im Blutserum
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Intravenöse Blutentnahme
Bis zu dreieinhalb Monate
Der Gehalt an Blut-Harnstoff-Stickstoff
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Intravenöse Blutentnahme, Uroskopie
Bis zu dreieinhalb Monate
Der Gehalt an Cystatin C im Blut
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Intravenöse Blutentnahme
Bis zu dreieinhalb Monate
eGFR
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Intravenöse Blutentnahme
Bis zu dreieinhalb Monate
Der Gehalt an Blutalbumin
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Intravenöse Blutentnahme
Bis zu dreieinhalb Monate
Die Quantifizierung von Urinprotein
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Uronoskopie
Bis zu dreieinhalb Monate
Der Gehalt an Hämoglobin
Zeitfenster: Bis zu dreieinhalb Monate
Intravenöse Blutentnahme
Bis zu dreieinhalb Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2018-KL034-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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