- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03682952
Kynsipoimun mikroverenkierron arviointi CKD:ssä
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Kynsipoimun mikroverenkierron ja interventioterapian arviointi potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Kynsipoimun mikroverenkierron arviointiin kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja sen interventiohoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kynsipohjien mikroverenkierron muutoksia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, selvittää kynsipohjien mikroverenkierron muutosten ja munuaisten toiminnan välistä korrelaatiota sekä selvittää, voidaanko kynsipohjien mikroverenkiertoa käyttää munuaisten mikroverenkierron indikaattorina. potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja tarjota ei-invasiivinen menetelmä munuaisten mikroverenkierron kliiniseen arviointiin potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-potilaat
- Ilman dialyysihoitoa
- Verenpaine ≤ 140/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten polykystinen
- Endokriinisen järjestelmän sairaus
- Sydän-aivoverisuonitauti
- Reumaattinen immuunisairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Hematologiset sairaudet
- Hengityssairaus
- Infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Alprostadil- ja Beraprost-natriumtabletteja käytetään parantamaan kroonista munuaistautipotilaiden mikroverenkiertoa.
|
Osallistujille annetaan alprostadiili-injektio 10 ug laskimoon kerran päivässä 2 viikon ajan.
Osallistujille annetaan alprostadiili-injektio 10 ug suonensisäisesti kerran päivässä 2 viikon ajan, sitten he ottavat beraprost-natriumtabletteja 40 ug suun kautta kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
|
Ei väliintuloa: Anemiakontrolliryhmä
Anemiapotilaat
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terve ihminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kynsipoimu mikroverenkierron morfologinen integraali
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Kynsipoimu kapillaarimikroskopiatutkimus
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Kynsipoimu mikroverenkiertoa verenkiertoon integroitu
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Kynsipoimu kapillaarimikroskopiatutkimus
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Kynsipoimu mikroverenkierto perivaskulaarinen silmukka integraali
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Kynsipoimu kapillaarimikroskopiatutkimus
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren seerumin kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Veren ureatypen pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto, uronoskopia
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Veren kystatiini C:n pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
eGFR
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Veren albumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Virtsan proteiinin kvantifiointi
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Uronoskopia
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Hemoglobiinin sisältö
Aikaikkuna: Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Laskimonsisäinen verinäytteenotto
|
Jopa kolme ja puoli kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2018-KL034-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Alprostadiili-injektio
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrytointiKontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurioKiina
-
The Hospital for Sick ChildrenLopetettuSynnynnäinen sydänsairausKanada
-
National Taiwan University HospitalTuntematonTromboosi | Komplikaatiot | Pää ja niska | Mikrokirurgia | Prostaglandiini E1Taiwan
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.TuntematonAlaraajojen valtimoiden tukossairaudetKiina
-
Shanghai 10th People's HospitalTuntematonMunuaissairaudet | Diabetes mellitus | Munuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Akuutti munuaisvaurioKiina
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Asan Medical CenterValmisDiabetesKorean tasavalta
-
Asan Medical CenterTuntematonTodisteet maksansiirrostaKorean tasavalta
-
The First Hospital of Jilin UniversityEi vielä rekrytointia