Evaluatie van nagelvouwmicrocirculatie bij CKD
25 september 2018 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Evaluatie van nagelplooimicrocirculatie en interventietherapie bij patiënten met chronisch nierfalen
Evaluatie van de microcirculatie van de nagelplooi bij patiënten met chronisch nierfalen en de interventietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de veranderingen in de nagelplooimicrocirculatie bij patiënten met chronisch nierfalen te bestuderen, om de correlatie tussen de veranderingen in de nagelplooimicrocirculatie en de nierfunctie te verduidelijken, en om te onderzoeken of de nagelplooimicrocirculatie kan worden gebruikt als een indicator van de niermicrocirculatie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie. patiënten met chronisch nierfalen, en om een niet-invasieve methode te bieden voor de klinische evaluatie van de renale microcirculatie bij patiënten met chronisch nierfalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CKD patiënten
- Zonder dialyse
- Bloeddruk ≤ 140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Polycysteuze nier
- Ziekte van het endocriene systeem
- Cardio-cerebrovasculaire ziekte
- Reumatische immuunziekte
- Perifere vaatziekte
- Hematologische ziekten
- Ziekte van de luchtwegen
- Infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Alprostadil- en Beraprost-natriumtabletten worden gebruikt om de microcirculatie van CKD-patiënten te verbeteren.
|
Deelnemers krijgen alprostadil injectie 10ug intraveneus eenmaal per dag gedurende 2 weken.
Deelnemers krijgen alprostadil-injectie 10 ug intraveneus eenmaal daags gedurende 2 weken, daarna nemen ze beraprost-natriumtabletten 40 ug oraal driemaal daags gedurende 3 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Bloedarmoede controlegroep
Bloedarmoede patiënten
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezond persoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spijkervouw microcirculatie morfologische integraal
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Nagelplooi capillaire microscopie onderzoek
|
Tot drie en een halve maand
|
|
Nailfold microcirculatie bloedstroom integraal
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Nagelplooi capillaire microscopie onderzoek
|
Tot drie en een halve maand
|
|
Nagelvouw microcirculatie perivasculaire lus integraal
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Nagelplooi capillaire microscopie onderzoek
|
Tot drie en een halve maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gehalte aan creatinine in het bloedserum
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Intraveneuze bloedafname
|
Tot drie en een halve maand
|
|
Het gehalte aan bloedureumstikstof
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Intraveneuze bloedafname, uronoscopie
|
Tot drie en een halve maand
|
|
Het gehalte aan cystatine C in het bloed
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Intraveneuze bloedafname
|
Tot drie en een halve maand
|
|
eGFR
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Intraveneuze bloedafname
|
Tot drie en een halve maand
|
|
Het gehalte aan albumine in het bloed
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Intraveneuze bloedafname
|
Tot drie en een halve maand
|
|
De kwantificering van eiwit in de urine
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Uronoscopie
|
Tot drie en een halve maand
|
|
Het gehalte aan hemoglobine
Tijdsspanne: Tot drie en een halve maand
|
Intraveneuze bloedafname
|
Tot drie en een halve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2018-KL034-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .