Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка микроциркуляции ногтевого валика при ХБП

25 сентября 2018 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Оценка микроциркуляции ногтевого валика и интервенционная терапия у больных с хронической почечной недостаточностью

К оценке микроциркуляции ногтевого ложа у больных с хронической почечной недостаточностью и ее интервенционной терапии

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение изменений микроциркуляции ногтевого ложа у пациентов с хронической почечной недостаточностью, уточнение корреляции между изменениями микроциркуляции ногтевого ложа и функцией почек, а также изучение возможности использования микроциркуляции ногтевого ложа в качестве индикатора почечной микроциркуляции при хронической почечной недостаточности. пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также предоставить неинвазивный метод клинической оценки почечной микроциркуляции у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ХБП
  • Без диализа
  • Артериальное давление ≤ 140/90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Поликистоз почек
  • Болезнь эндокринной системы
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Ревматическое иммунное заболевание
  • Заболевания периферических сосудов
  • Гематологические заболевания
  • Респираторная инфекция
  • Инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Таблетки Алпростадил и Берапрост натрия применяют для улучшения микроциркуляции у больных с ХБП.
Лекарство: Алпростадил для инъекций
Участникам делают инъекцию алпростадила по 10 мкг внутривенно один раз в день в течение 2 недель.
Лекарство: Таблетки Берапрост натрия
Участникам вводят 10 мкг алпростадила внутривенно один раз в день в течение 2 недель, затем они принимают таблетки берапроста натрия по 40 мкг перорально три раза в день в течение 3 месяцев.
Без вмешательства: Группа контроля анемии
Больные анемией
Без вмешательства: Контрольная группа
Здоровый человек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологический интеграл микроциркуляции ногтевого ложа
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Капиллярная микроскопия ногтевого валика
До трех с половиной месяцев
Интеграл кровотока микроциркуляции ногтевого ложа
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Капиллярная микроскопия ногтевого валика
До трех с половиной месяцев
Интегральная периваскулярная петля микроциркуляции ногтевого ложа
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Капиллярная микроскопия ногтевого валика
До трех с половиной месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание креатинина сыворотки крови
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Внутривенный забор крови
До трех с половиной месяцев
Содержание азота мочевины крови
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Внутривенный забор крови, уроноскопия
До трех с половиной месяцев
Содержание цистатина С в крови
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Внутривенный забор крови
До трех с половиной месяцев
рСКФ
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Внутривенный забор крови
До трех с половиной месяцев
Содержание альбуминов крови
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Внутривенный забор крови
До трех с половиной месяцев
Количественное определение белка в моче
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Уроноскопия
До трех с половиной месяцев
Содержание гемоглобина
Временное ограничение: До трех с половиной месяцев
Внутривенный забор крови
До трех с половиной месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY2018-KL034-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться