- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03682952
CKD에서 손발톱주름 미세순환의 평가
2018년 9월 25일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
만성신부전 환자에서 손발톱주름 미세순환과 중재적 치료의 평가
만성신부전 환자의 손발톱주름 미세순환 평가 및 중재요법
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 신부전 환자에서 손톱주름 미세순환의 변화를 알아보고, 손톱주름 미세순환의 변화와 신기능의 상관관계를 밝히고, 손톱주름 미세순환이 신미소순환의 지표로 활용될 수 있는지 알아보고자 하였다. 만성 신부전 환자의 신장 미세 순환을 임상적으로 평가하기 위한 비침습적 방법을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 환자
- 투석 없이
- 혈압 ≤ 140/90mmHg
제외 기준:
- 다낭성 신장
- 내분비계 질환
- 심뇌혈관 질환
- 류마티스 면역 질환
- 말초 혈관 질환
- 혈액 질환
- 호흡기 질환
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험군
Alprostadil 및 Beraprost 나트륨 정제는 CKD 환자의 미세 순환을 개선하는 데 사용됩니다.
|
참가자는 알프로스타딜 주사 10ug을 2주 동안 하루에 한 번 정맥 주사합니다.
참가자는 알프로스타딜 10ug을 2주 동안 하루에 한 번 정맥 주사한 다음 베라프로스트 나트륨 정제 40ug을 3개월 동안 하루에 세 번 경구로 복용합니다.
|
간섭 없음: 빈혈 대조군
빈혈 환자
|
|
간섭 없음: 대조군
건강한 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
손발톱 미세순환 형태 적분
기간: 최대 3개월 반
|
손톱 주름 모세관 현미경 검사
|
최대 3개월 반
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손톱주름 미세순환 혈류 적분
기간: 최대 3개월 반
|
손톱 주름 모세관 현미경 검사
|
최대 3개월 반
|
손발톱주름 미세순환 혈관주위루프 일체형
기간: 최대 3개월 반
|
손톱 주름 모세관 현미경 검사
|
최대 3개월 반
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 크레아티닌 함량
기간: 최대 3개월 반
|
정맥 채혈
|
최대 3개월 반
|
혈액 요소 질소의 함량
기간: 최대 3개월 반
|
정맥 채혈, uronoscopy
|
최대 3개월 반
|
혈중 시스타틴C 함량
기간: 최대 3개월 반
|
정맥 채혈
|
최대 3개월 반
|
eGFR
기간: 최대 3개월 반
|
정맥 채혈
|
최대 3개월 반
|
혈중 알부민 함량
기간: 최대 3개월 반
|
정맥 채혈
|
최대 3개월 반
|
소변 단백질의 정량화
기간: 최대 3개월 반
|
요로내시경
|
최대 3개월 반
|
헤모글로빈의 함량
기간: 최대 3개월 반
|
정맥 채혈
|
최대 3개월 반
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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