Evaluering af neglefoldsmikrocirkulation ved CKD
25. september 2018 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Evaluering af neglefoldsmikrocirkulation og interventionel terapi hos patienter med kronisk nyresvigt
Til evaluering af neglefoldsmikrocirkulation hos patienter med kronisk nyresvigt og dets interventionsterapi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne af Nailfold Microcirculation hos patienter med kronisk nyresvigt, at klarlægge sammenhængen mellem ændringerne i Nailfold Microcirculation og nyrefunktion, og at undersøge om neglefold mikrocirkulation kan bruges som en indikator for nyremikrocirkulation i patienter med kronisk nyresvigt, og at tilvejebringe en ikke-invasiv metode til den kliniske evaluering af nyres mikrocirkulation hos patienter med kronisk nyresvigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CKD patienter
- Uden dialyse
- Blodtryk ≤ 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Polycystisk nyre
- Sygdom i det endokrine system
- Hjerte-cerebrovaskulær sygdom
- Reumatisk immunsygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- Hæmatologiske sygdomme
- Luftvejssygdom
- Infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Alprostadil og Beraprost natriumtabletter bruges til at forbedre mikrocirkulationen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
|
Deltagerne får alprostadil-injektion 10 ug intravenøst en gang dagligt i 2 uger.
Deltagerne får alprostadil-injektion 10 ug intravenøst en gang dagligt i 2 uger, derefter tager de beraprost-natriumtabletter 40 ug oralt tre gange dagligt i 3 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Anæmi kontrolgruppe
Anæmi patienter
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sund person
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nailfold mikrocirkulation morfologisk integral
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Neglefold kapillær mikroskopi undersøgelse
|
Op til tre en halv måned
|
|
Nailfold mikrocirkulation blodgennemstrømning integreret
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Neglefold kapillær mikroskopi undersøgelse
|
Op til tre en halv måned
|
|
Neglefold mikrocirkulation perivaskulær løkke integreret
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Neglefold kapillær mikroskopi undersøgelse
|
Op til tre en halv måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indholdet af blodserum kreatinin
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetagning
|
Op til tre en halv måned
|
|
Indholdet af urinstof i blodet
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetagning, uronoskopi
|
Op til tre en halv måned
|
|
Indholdet af blodcystatin C
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetagning
|
Op til tre en halv måned
|
|
eGFR
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetagning
|
Op til tre en halv måned
|
|
Indholdet af blodalbumin
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetagning
|
Op til tre en halv måned
|
|
Kvantificering af urinprotein
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Uronoskopi
|
Op til tre en halv måned
|
|
Indholdet af hæmoglobin
Tidsramme: Op til tre en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetagning
|
Op til tre en halv måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2018
Først opslået (Faktiske)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2018-KL034-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Alprostadil injektion
-
Shanghai 10th People's HospitalUkendtNyresygdomme | Diabetes mellitus | Nyreinsufficiens | Nyresvigt, kronisk | Akut nyreskadeKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringKontrast-induceret akut nyreskadeKina
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDUkendt
-
VIVUS LLCAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetMedfødt hjertesygdomCanada
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtPerifer arteriesygdomKina
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAfsluttetHjerte-kar-sygdommeKina
-
National Taiwan University HospitalUkendtTrombose | Komplikationer | Hoved og Hals | Mikrokirurgi | Prostaglandin E1Taiwan
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtNedre ekstremitets arterielle okklusive sygdommeKina