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Avaliação da Microcirculação das Dobras Ungueais na DRC

25 de setembro de 2018 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Avaliação da Microcirculação das Pregas Ungueais e Terapia Intervencionista em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica

Avaliação da microcirculação periungueal em pacientes com insuficiência renal crônica e sua terapia de intervenção

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estudar as alterações da microcirculação ungueal em pacientes com insuficiência renal crônica, esclarecer a correlação entre as alterações da microcirculação ungueal e a função renal e explorar se a microcirculação periungueal pode ser usada como um indicador da microcirculação renal em pacientes com insuficiência renal crônica e fornecer um método não invasivo para a avaliação clínica da microcirculação renal em pacientes com insuficiência renal crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DRC
  • sem diálise
  • Pressão arterial ≤ 140/90mmHg

Critério de exclusão:

  • rim policístico
  • Doença do sistema endócrino
  • Doença cardio-cerebrovascular
  • Doença imune reumática
  • Doença vascular periférica
  • doenças hematológicas
  • Doença respiratória
  • Infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os comprimidos de alprostadil e beraprost sódico são usados ​​para melhorar a microcirculação de pacientes com DRC.
Medicamento: Injeção de alprostadil
Os participantes recebem injeção de alprostadil 10ug por via intravenosa uma vez ao dia durante 2 semanas.
Medicamento: Beraprost comprimidos de sódio
Os participantes receberam uma injeção de alprostadil 10ug por via intravenosa uma vez ao dia durante 2 semanas, depois tomaram comprimidos de beraprost sódico 40ug por via oral três vezes ao dia durante 3 meses.
Sem intervenção: Grupo de controle de anemia
Pacientes com anemia
Sem intervenção: Grupo de controle
Pessoa saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integral morfológico da microcirculação periungueal
Prazo: Até três meses e meio
Exame de microscopia capilar de prega ungueal
Até três meses e meio
Integral do fluxo sanguíneo da microcirculação ungueal
Prazo: Até três meses e meio
Exame de microscopia capilar de prega ungueal
Até três meses e meio
Loop perivascular de microcirculação da prega ungueal integral
Prazo: Até três meses e meio
Exame de microscopia capilar de prega ungueal
Até três meses e meio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O conteúdo de creatinina sérica no sangue
Prazo: Até três meses e meio
Amostragem de sangue intravenoso
Até três meses e meio
O teor de nitrogênio ureico no sangue
Prazo: Até três meses e meio
Amostragem de sangue intravenoso, uronoscopia
Até três meses e meio
O conteúdo de cistatina C no sangue
Prazo: Até três meses e meio
Amostragem de sangue intravenoso
Até três meses e meio
eGFR
Prazo: Até três meses e meio
Amostragem de sangue intravenoso
Até três meses e meio
O conteúdo de albumina no sangue
Prazo: Até três meses e meio
Amostragem de sangue intravenoso
Até três meses e meio
A quantificação da proteína urinária
Prazo: Até três meses e meio
Uronoscopia
Até três meses e meio
O conteúdo de hemoglobina
Prazo: Até três meses e meio
Amostragem de sangue intravenoso
Até três meses e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY2018-KL034-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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