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Évaluation de la microcirculation du pli de l'ongle dans l'IRC

25 septembre 2018 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Évaluation de la microcirculation du pli unguéal et de la thérapie interventionnelle chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

À l'évaluation de la microcirculation du pli unguéal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et à son traitement d'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les changements de la microcirculation du pli unguéal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, de clarifier la corrélation entre les changements de la microcirculation du pli unguéal et la fonction rénale, et d'explorer si la microcirculation du pli unguéal peut être utilisée comme indicateur de la microcirculation rénale chez patients atteints d'insuffisance rénale chronique, et de fournir une méthode non invasive pour l'évaluation clinique de la microcirculation rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC
  • Sans dialyse
  • Pression artérielle ≤ 140/90 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Rein polykystique
  • Maladie du système endocrinien
  • Maladie cardio-cérébrovasculaire
  • Maladie immunitaire rhumatismale
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Maladies hématologiques
  • Maladie respiratoire
  • Infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les comprimés d'alprostadil et de beraprost sodique sont utilisés pour améliorer la microcirculation des patients atteints d'IRC.
Médicament: Injection d'alprostadil
Les participants reçoivent une injection d'alprostadil 10 ug par voie intraveineuse une fois par jour pendant 2 semaines.
Médicament: Comprimés de béraprost sodique
Les participants reçoivent une injection d'alprostadil 10 ug par voie intraveineuse une fois par jour pendant 2 semaines, puis ils prennent des comprimés de beraprost sodique 40 ug par voie orale trois fois par jour pendant 3 mois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'anémie
Patients anémiques
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Personne en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrale morphologique de la microcirculation unguéale
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Examen microscopique capillaire du pli unguéal
Jusqu'à trois mois et demi
Intégrale du flux sanguin de la microcirculation du pli de l'ongle
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Examen microscopique capillaire du pli unguéal
Jusqu'à trois mois et demi
Intégrale de la boucle périvasculaire de la microcirculation du pli unguéal
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Examen microscopique capillaire du pli unguéal
Jusqu'à trois mois et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le contenu de la créatinine sérique sanguine
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à trois mois et demi
La teneur en azote uréique du sang
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Prélèvement sanguin intraveineux, uronoscopie
Jusqu'à trois mois et demi
Le contenu de la cystatine sanguine C
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à trois mois et demi
DFGe
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à trois mois et demi
Le contenu de l'albumine sanguine
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à trois mois et demi
La quantification des protéines urinaires
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Uronoscopie
Jusqu'à trois mois et demi
Le contenu de l'hémoglobine
Délai: Jusqu'à trois mois et demi
Prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à trois mois et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY2018-KL034-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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