CKD甲襞微循环评估
2018年9月25日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
慢性肾功能衰竭患者甲襞微循环及介入治疗的评价
慢性肾功能衰竭患者甲襞微循环的评价及干预治疗
研究概览
详细说明
本研究旨在研究慢性肾功能衰竭患者甲襞微循环的变化，阐明甲襞微循环变化与肾功能的相关性，探讨甲襞微循环是否可以作为肾微循环指标。慢性肾功能衰竭患者，为慢性肾功能衰竭患者肾脏微循环的临床评价提供一种无创方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肾病患者
- 无需透析
- 血压≤140/90mmHg
排除标准：
- 多囊肾
- 内分泌系统疾病
- 心脑血管疾病
- 风湿免疫病
- 周边血管疾病
- 血液病
- 呼吸系统疾病
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
前列地尔和贝前列素钠片用于改善 CKD 患者的微循环。
|
参与者每天一次静脉注射前列地尔 10ug，持续 2 周。
参与者给予前列地尔注射液10ug静脉注射，每日1次，连续2周，然后口服贝前列素钠片40ug，每日3次，连续3个月。
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无干预：贫血对照组
贫血患者
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无干预：控制组
健康人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲襞微循环形态学积分
大体时间：最多三个月半
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甲皱襞毛细管显微镜检查
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最多三个月半
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甲襞微循环血流积分
大体时间：最多三个月半
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甲皱襞毛细管显微镜检查
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最多三个月半
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甲襞微循环血管周围环积分
大体时间：最多三个月半
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甲皱襞毛细管显微镜检查
|
最多三个月半
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐含量
大体时间：最多三个月半
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静脉采血
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最多三个月半
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血尿素氮含量
大体时间：最多三个月半
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静脉采血，尿路镜检查
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最多三个月半
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血胱抑素C含量
大体时间：最多三个月半
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静脉采血
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最多三个月半
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肾小球滤过率
大体时间：最多三个月半
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静脉采血
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最多三个月半
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血白蛋白含量
大体时间：最多三个月半
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静脉采血
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最多三个月半
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尿蛋白定量
大体时间：最多三个月半
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尿路镜检查
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最多三个月半
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血红蛋白含量
大体时间：最多三个月半
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静脉采血
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最多三个月半
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dong Sun, MD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月21日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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