Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrokrążenia fałdów paznokciowych w CKD

25 września 2018 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Ocena mikrokrążenia w fałdach paznokciowych i leczenie interwencyjne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Tytuł oryginału: Ocena mikrokrążenia wału paznokciowego u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek i jej interwencyjnego leczenia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie zmian mikrokrążenia wałów paznokciowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, wyjaśnienie korelacji między zmianami mikrokrążenia wałów paznokciowych a czynnością nerek oraz zbadanie, czy mikrokrążenie wałów paznokciowych można wykorzystać jako wskaźnik mikrokrążenia nerkowego w pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek oraz dostarczenie nieinwazyjnej metody klinicznej oceny mikrokrążenia nerkowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
  • Bez dializy
  • Ciśnienie krwi ≤ 140/90 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Nerka policystyczna
  • Choroba układu hormonalnego
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Reumatyczna choroba immunologiczna
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Choroby hematologiczne
  • Choroba układu oddechowego
  • Infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Tabletki Alprostadil i Beraprost sodu stosuje się w celu poprawy mikrokrążenia u pacjentów z CKD.
Lek: Zastrzyk alprostadilu
Uczestnikom podaje się zastrzyk alprostadilu 10ug dożylnie raz dziennie przez 2 tygodnie.
Lek: Tabletki sodowe beraprostu
Uczestnikom podaje się alprostadil w zastrzyku 10 ug dożylnie raz dziennie przez 2 tygodnie, następnie przyjmują beraprost tabletki sodowe 40 ug doustnie trzy razy dziennie przez 3 miesiące.
Brak interwencji: Grupa kontrolna anemii
Pacjenci z anemią
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowa osoba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całka morfologiczna mikrokrążenia paznokcia
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Badanie mikroskopem kapilarnym fałdów paznokciowych
Do trzech i pół miesiąca
Integracja przepływu krwi w mikrokrążeniu paznokcia
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Badanie mikroskopem kapilarnym fałdów paznokciowych
Do trzech i pół miesiąca
Integralna pętla okołonaczyniowa mikrokrążenia fałdu paznokciowego
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Badanie mikroskopem kapilarnym fałdów paznokciowych
Do trzech i pół miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość kreatyniny w surowicy krwi
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Dożylne pobieranie krwi
Do trzech i pół miesiąca
Zawartość azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Dożylne pobieranie krwi, uronoskopia
Do trzech i pół miesiąca
Zawartość cystatyny C we krwi
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Dożylne pobieranie krwi
Do trzech i pół miesiąca
eGFR
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Dożylne pobieranie krwi
Do trzech i pół miesiąca
Zawartość albuminy krwi
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Dożylne pobieranie krwi
Do trzech i pół miesiąca
Oznaczanie ilościowe białka w moczu
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Uronoskopia
Do trzech i pół miesiąca
Zawartość hemoglobiny
Ramy czasowe: Do trzech i pół miesiąca
Dożylne pobieranie krwi
Do trzech i pół miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2018-KL034-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek

Badania kliniczne na Zastrzyk alprostadilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj