Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mikrocirkulace nehtového záhybu u CKD

25. září 2018 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Hodnocení mikrocirkulace nehtového záhybu a intervenční terapie u pacientů s chronickým renálním selháním

K hodnocení mikrocirkulace nehtů u pacientů s chronickým selháním ledvin a jeho intervenční terapii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je studovat změny mikrocirkulace nehtů u pacientů s chronickým selháním ledvin, objasnit korelaci mezi změnami mikrocirkulace nehtů a funkcí ledvin a prozkoumat, zda lze mikrocirkulaci nehtů použít jako indikátor mikrocirkulace ledvin v pacientů s chronickým selháním ledvin a poskytnout neinvazivní metodu pro klinické hodnocení renální mikrocirkulace u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CKD
  • Bez dialýzy
  • Krevní tlak ≤ 140/90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Polycystická ledvina
  • Onemocnění endokrinního systému
  • Kardio-cerebrovaskulární onemocnění
  • Revmatické imunitní onemocnění
  • Onemocnění periferních cév
  • Hematologická onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • Infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Tablety Alprostadil a Beraprost sodný se používají ke zlepšení mikrocirkulace pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Lék: Alprostadil injekce
Účastníkům je podávána injekce alprostadilu 10 ug intravenózně jednou denně po dobu 2 týdnů.
Lék: Tablety sodné soli Beraprostu
Účastníkům je podávána injekce alprostadilu 10 ug intravenózně jednou denně po dobu 2 týdnů, poté užívají tablety sodné soli beraprostu 40 ug perorálně třikrát denně po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina anémie
Pacienti s anémií
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravý člověk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologický integrál mikrocirkulace nehtu
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Kapilární mikroskopické vyšetření nehtového záhybu
Až tři a půl měsíce
Integrál krevního toku mikrocirkulace nehtu
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Kapilární mikroskopické vyšetření nehtového záhybu
Až tři a půl měsíce
Nehtový záhyb mikrocirkulace perivaskulární klička integrál
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Kapilární mikroskopické vyšetření nehtového záhybu
Až tři a půl měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah kreatininu v krevním séru
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Intravenózní odběr krve
Až tři a půl měsíce
Obsah močovinového dusíku v krvi
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Intravenózní odběr krve, uronoskopie
Až tři a půl měsíce
Obsah cystatinu C v krvi
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Intravenózní odběr krve
Až tři a půl měsíce
eGFR
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Intravenózní odběr krve
Až tři a půl měsíce
Obsah krevního albuminu
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Intravenózní odběr krve
Až tři a půl měsíce
Kvantifikace bílkovin v moči
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Uronoskopie
Až tři a půl měsíce
Obsah hemoglobinu
Časové okno: Až tři a půl měsíce
Intravenózní odběr krve
Až tři a půl měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2018-KL034-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění ledvin

Klinické studie na Alprostadil injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit