Evaluering av mikrosirkulasjon av neglefold ved CKD
25. september 2018 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Evaluering av mikrosirkulasjon av neglefold og intervensjonsterapi hos pasienter med kronisk nyresvikt
Til evaluering av spikerfoldmikrosirkulasjon hos pasienter med kronisk nyresvikt og intervensjonsbehandling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å studere endringene i Nailfold-mikrosirkulasjonen hos pasienter med kronisk nyresvikt, for å klargjøre sammenhengen mellom endringene i Nailfold-mikrosirkulasjonen og nyrefunksjonen, og å undersøke om mikrosirkulasjonen i spikerfolden kan brukes som en indikator på nyremikrosirkulasjonen i pasienter med kronisk nyresvikt, og å gi en ikke-invasiv metode for klinisk evaluering av nyremikrosirkulasjon hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CKD pasienter
- Uten dialyse
- Blodtrykk ≤ 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Polycystisk nyre
- Sykdom i det endokrine systemet
- Kardio-cerebrovaskulær sykdom
- Revmatisk immunsykdom
- Perifer vaskulær sykdom
- Hematologiske sykdommer
- Luftveissykdom
- Infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Alprostadil og Beraprost natriumtabletter brukes til å forbedre mikrosirkulasjonen hos CKD-pasienter.
|
Deltakerne får alprostadil injeksjon 10 ug intravenøst en gang daglig i 2 uker.
Deltakerne får alprostadil injeksjon 10 ug intravenøst en gang daglig i 2 uker, deretter tar de beraprost natriumtabletter 40 ug oralt tre ganger daglig i 3 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Anemi kontrollgruppe
Anemi pasienter
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frisk person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spikerfold mikrosirkulasjon morfologisk integral
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Neglefold kapillær mikroskopi undersøkelse
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Nailfold mikrosirkulasjon blodstrøm integrert
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Neglefold kapillær mikroskopi undersøkelse
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Spikerfold mikrosirkulasjon perivaskulær løkke integrert
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Neglefold kapillær mikroskopi undersøkelse
|
Opptil tre og en halv måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innholdet av blodserumkreatinin
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetaking
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Innholdet av blod urea nitrogen
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetaking, uronoskopi
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Innholdet av blodcystatin C
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetaking
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
eGFR
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetaking
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Innholdet av blodalbumin
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetaking
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Kvantifisering av urinprotein
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Uronoskopi
|
Opptil tre og en halv måned
|
|
Innholdet av hemoglobin
Tidsramme: Opptil tre og en halv måned
|
Intravenøs blodprøvetaking
|
Opptil tre og en halv måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leunissen KM, van den Berg BW, Cheriex EC, Slaaf DW, Reneman RS, van Hooff JP. Influence of fluid removal during haemodialysis on macro- and skin microcirculation. Haemodynamic pathophysiologic study of fluid removal during haemodialysis. Nephron. 1990;54(2):162-8. doi: 10.1159/000185838.
- Yuksel S, Pancar Yuksel E, Yenercag M, Soylu K, Zengin H, Gulel O, Meric M, Aydin F, Senturk N, Sahin M. Abnormal nail fold capillaroscopic findings in patients with coronary slow flow phenomenon. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1052-8. eCollection 2014.
- Senet P, Fichel F, Baudot N, Gaitz JP, Tribout L, Frances C. [Nail-fold capillaroscopy in dermatology]. Ann Dermatol Venereol. 2014 Jun-Jul;141(6-7):429-37. doi: 10.1016/j.annder.2014.04.120. Epub 2014 Jun 2. French.
- Yuan SY. [Nail-fold microcirculatory flow in liver cirrhosis: diabetes mellitus and systemic lupus erythematosus]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 1986 Aug;66(8):473-5, 512. No abstract available. Chinese.
- Paparde A, Neringa-Martinsone K, Plakane L, Aivars JI. Nail fold capillary diameter changes in acute systemic hypoxia. Microvasc Res. 2014 May;93:30-3. doi: 10.1016/j.mvr.2014.02.013. Epub 2014 Mar 6.
- Schumann L, Korten G, Holdt B, Holtz M. Microcirculation of the fingernail fold in CAPD patients: preliminary observations. Perit Dial Int. 1996 Jul-Aug;16(4):412-6.
- Hasegawa K, Pereira BP, Pho RW. The microvasculature of the nail bed, nail matrix, and nail fold of a normal human fingertip. J Hand Surg Am. 2001 Mar;26(2):283-90. doi: 10.1053/jhsu.2001.21519.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2018-KL034-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .