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Valutazione della microcircolazione della piega ungueale nella malattia renale cronica

25 settembre 2018 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Valutazione della microcircolazione della piega ungueale e terapia interventistica in pazienti con insufficienza renale cronica

Alla valutazione della microcircolazione ungueale in pazienti con insufficienza renale cronica e la sua terapia di intervento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è studiare i cambiamenti della microcircolazione ungueale in pazienti con insufficienza renale cronica, per chiarire la correlazione tra i cambiamenti della microcircolazione ungueale e la funzione renale e per esplorare se la microcircolazione ungueale può essere utilizzata come indicatore della microcircolazione renale in pazienti con insufficienza renale cronica e fornire un metodo non invasivo per la valutazione clinica della microcircolazione renale nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica
  • Senza dialisi
  • Pressione sanguigna ≤ 140/90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Rene policistico
  • Malattia del sistema endocrino
  • Malattie cardio-cerebrovascolari
  • Malattia immunitaria reumatica
  • Malattia vascolare periferica
  • Malattie ematologiche
  • Malattia respiratoria
  • Infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le compresse di Alprostadil e Beraprost sodico sono utilizzate per migliorare la microcircolazione dei pazienti con insufficienza renale cronica.
Droga: Iniezione di alprostadil
Ai partecipanti viene somministrata un'iniezione di alprostadil 10ug per via endovenosa una volta al giorno per 2 settimane.
Droga: Compresse di beraprost sodico
Ai partecipanti viene somministrata un'iniezione di alprostadil 10 ug per via endovenosa una volta al giorno per 2 settimane, quindi assumono compresse di beraprost sodico 40 ug per via orale tre volte al giorno per 3 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'anemia
Pazienti anemia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Persona sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrale morfologico del microcircolo ungueale
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Esame microscopico capillare della piega ungueale
Fino a tre mesi e mezzo
Flusso sanguigno della microcircolazione ungueale integrale
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Esame microscopico capillare della piega ungueale
Fino a tre mesi e mezzo
Piega ungueale microcircolo ansa perivascolare integrale
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Esame microscopico capillare della piega ungueale
Fino a tre mesi e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il contenuto di creatinina sierica nel sangue
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Prelievo di sangue per via endovenosa
Fino a tre mesi e mezzo
Il contenuto di azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Prelievo di sangue endovenoso, uronoscopia
Fino a tre mesi e mezzo
Il contenuto di cistatina C nel sangue
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Prelievo di sangue per via endovenosa
Fino a tre mesi e mezzo
eGFR
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Prelievo di sangue per via endovenosa
Fino a tre mesi e mezzo
Il contenuto di albumina del sangue
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Prelievo di sangue per via endovenosa
Fino a tre mesi e mezzo
La quantificazione delle proteine ​​urinarie
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Uronoscopia
Fino a tre mesi e mezzo
Il contenuto di emoglobina
Lasso di tempo: Fino a tre mesi e mezzo
Prelievo di sangue per via endovenosa
Fino a tre mesi e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY2018-KL034-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

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