Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mikrocirkulation av nagelveck vid CKD

25 september 2018 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Utvärdering av mikrocirkulation av nagelveck och interventionsterapi hos patienter med kronisk njursvikt

Till utvärdering av nagelveckets mikrocirkulation hos patienter med kronisk njursvikt och dess interventionsterapi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att studera förändringarna av nagelveckets mikrocirkulation hos patienter med kronisk njursvikt, att klargöra sambandet mellan förändringarna av nagelveckets mikrocirkulation och njurfunktionen, och att undersöka om nagelveckets mikrocirkulation kan användas som en indikator på njurens mikrocirkulation i patienter med kronisk njursvikt och att tillhandahålla en icke-invasiv metod för klinisk utvärdering av njurmikrocirkulationen hos patienter med kronisk njursvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD-patienter
  • Utan dialys
  • Blodtryck ≤ 140/90 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Polycystisk njure
  • Endokrina systemets sjukdom
  • Kardio-cerebrovaskulär sjukdom
  • Reumatisk immunsjukdom
  • Perifer kärlsjukdom
  • Hematologiska sjukdomar
  • Luftvägssjukdom
  • Infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Alprostadil- och Beraprost-natriumtabletter används för att förbättra mikrocirkulationen hos patienter med CKD.
Läkemedel: Alprostadil Injection
Deltagarna får alprostadil-injektion 10 ug intravenöst en gång om dagen i 2 veckor.
Läkemedel: Beraprost natriumtabletter
Deltagarna får alprostadil-injektion 10 ug intravenöst en gång om dagen i 2 veckor, sedan tar de beraprostnatriumtabletter 40 ug oralt tre gånger om dagen i 3 månader.
Inget ingripande: Anemi kontrollgrupp
Anemipatienter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Frisk person

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nailfold mikrocirkulation morfologisk integral
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Nagelveck kapillär mikroskopi undersökning
Upp till tre och en halv månad
Nailfold mikrocirkulation blodflöde integral
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Nagelveck kapillär mikroskopi undersökning
Upp till tre och en halv månad
Nagelveck mikrocirkulation perivaskulär loop integral
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Nagelveck kapillär mikroskopi undersökning
Upp till tre och en halv månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innehållet av blodserumkreatinin
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Intravenös blodprovtagning
Upp till tre och en halv månad
Innehållet av ureakväve i blodet
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Intravenös blodprovtagning, uroskopi
Upp till tre och en halv månad
Innehållet av blodcystatin C
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Intravenös blodprovtagning
Upp till tre och en halv månad
eGFR
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Intravenös blodprovtagning
Upp till tre och en halv månad
Innehållet av blodalbumin
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Intravenös blodprovtagning
Upp till tre och en halv månad
Kvantifiering av urinprotein
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Uronoskopi
Upp till tre och en halv månad
Innehållet av hemoglobin
Tidsram: Upp till tre och en halv månad
Intravenös blodprovtagning
Upp till tre och en halv månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Utredare

  • Studierektor: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2018-KL034-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera