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Evaluación de la microcirculación del pliegue ungueal en la ERC

25 de septiembre de 2018 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Evaluación de la microcirculación del pliegue ungueal y la terapia intervencionista en pacientes con insuficiencia renal crónica

A la evaluación de la microcirculación del lecho ungueal en pacientes con insuficiencia renal crónica y su terapia de intervención

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es estudiar los cambios en la microcirculación del pliegue ungueal en pacientes con insuficiencia renal crónica, aclarar la correlación entre los cambios de la microcirculación del pliegue ungueal y la función renal, y explorar si la microcirculación del pliegue ungueal se puede utilizar como indicador de la microcirculación renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, y proporcionar un método no invasivo para la evaluación clínica de la microcirculación renal en pacientes con insuficiencia renal crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ERC
  • sin diálisis
  • Presión arterial ≤ 140/90 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Riñón poliquístico
  • Enfermedad del sistema endocrino
  • Enfermedad cardiovascular y cerebrovascular
  • Enfermedad inmune reumática
  • Enfermedad vascular periférica
  • Enfermedades hematológicas
  • Enfermedad respiratoria
  • Infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los comprimidos de alprostadil y beraprost sódico se utilizan para mejorar la microcirculación de los pacientes con ERC.
Droga: Inyección de alprostadilo
Los participantes reciben una inyección de alprostadil de 10 ug por vía intravenosa una vez al día durante 2 semanas.
Droga: Tabletas de beraprost sódico
Los participantes reciben una inyección de alprostadil de 10 ug por vía intravenosa una vez al día durante 2 semanas, luego toman tabletas de beraprost sódico de 40 ug por vía oral tres veces al día durante 3 meses.
Sin intervención: Grupo de control de la anemia
Pacientes con anemia
Sin intervención: Grupo de control
Persona saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integral morfológico de la microcirculación del pliegue ungueal
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Examen de microscopía capilar del pliegue ungueal
Hasta tres meses y medio
Nailfold microcirculación flujo sanguíneo integral
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Examen de microscopía capilar del pliegue ungueal
Hasta tres meses y medio
Bucle perivascular de microcirculación de pliegue ungueal integral
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Examen de microscopía capilar del pliegue ungueal
Hasta tres meses y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El contenido de creatinina en suero sanguíneo.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Muestra de sangre intravenosa
Hasta tres meses y medio
El contenido de nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Muestreo de sangre por vía intravenosa, uronoscopia
Hasta tres meses y medio
El contenido de cistatina C en sangre
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Muestra de sangre intravenosa
Hasta tres meses y medio
eGFR
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Muestra de sangre intravenosa
Hasta tres meses y medio
El contenido de albúmina en sangre.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Muestra de sangre intravenosa
Hasta tres meses y medio
La cuantificación de la proteína urinaria
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Uroscopia
Hasta tres meses y medio
El contenido de hemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta tres meses y medio
Muestra de sangre intravenosa
Hasta tres meses y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY2018-KL034-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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