手術後のGFAPの変化と術後の認知回復遅延との関連
2025年5月6日 更新者：Moscow Clinical Scientific Center
手術前（手術当日）、手術後 24 時間、および手術後 3 日目または 4 日目のグリア線維性酸性タンパク質（GFAP）の血清レベルの評価。
手術前と手術後 3 ～ 4 日の神経心理学的検査。
GFAPの変化と神経心理学的テストのスコアとの関係の調査。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、111123
- Moscow Clinical Scientific Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モスクワ臨床科学センターで手術を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 長時間の腹腔鏡検査または開腹手術を必要とするさまざまな疾患の患者
- 60歳以上
- ASAⅠ～Ⅲ
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
除外基準:
- ASA IV-V
- 重度の神経変性疾患または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経認知機能低下の遅延
-神経心理学的検査または臨床的に基づいて、手術後に神経認知回復の遅延（DNR）がある患者。
DNR は次のように定義されます。 2) 臨床的 - 神経認知障害のため、患者が手術後に検査を行うことができない。
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血清の 3 つのサンプルが患者から採取されます。
患者血清の最初のサンプルは、麻酔導入前に採取されます。
2枚目は1枚目から24時間後に描かれます。
3 番目のサンプルは、術後 3 または 4 日に採取されます。
すべてのサンプルは、ELISA に必要な温度で収集および保存されます。
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正常な術後神経認知機能
-前のグループと同様に定義された、DNRの臨床的徴候がない患者。
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血清の 3 つのサンプルが患者から採取されます。
患者血清の最初のサンプルは、麻酔導入前に採取されます。
2枚目は1枚目から24時間後に描かれます。
3 番目のサンプルは、術後 3 または 4 日に採取されます。
すべてのサンプルは、ELISA に必要な温度で収集および保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清GFAPの変化
時間枠：1年
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GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Valery Subbotin, Ph.D., M.D.、Moscow Clinical Scintific Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (実際)
2021年11月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。