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Assoziation zwischen Veränderungen des GFAP nach der Operation und postoperativer verzögerter kognitiver Erholung

6. Mai 2025 aktualisiert von: Moscow Clinical Scientific Center
Bestimmung des Serumspiegels von saurem Gliafibrillenprotein (GFAP) vor der Operation (am Tag der Operation), 24 Stunden nach der Operation und am 3. oder 4. postoperativen Tag. Neuropsychologische Tests vor der Operation und am 3. oder 4. Tag nach der Operation. Untersuchung der Beziehung zwischen Veränderungen des GFAP und zahlreichen neuropsychologischen Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Moscow Clinical Scientific Center operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen, die eine längere Laparoskopie oder eine offene Operation benötigen
  • Alter über 60
  • ASA I-III
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV-V
  • Schwere neurodegenerative oder psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verzögerter neurokognitiver Rückgang
Patienten, bei denen nach einer Operation aufgrund neuropsychologischer Tests oder klinisch eine verzögerte neurokognitive Erholung (DNR) auftritt. DNR ist wie folgt definiert: 1) Abnahme der Ergebnisse von neuropsychologischen Testergebnissen für mehr als 1 Standardabweichung (SD) dieser Tests; 2) klinisch - Unfähigkeit des Patienten, den Test nach der Operation aufgrund einer neurokognitiven Beeinträchtigung durchzuführen.
Diagnosetest: Gliafibrilläres saures Protein
Den Patienten werden 3 Serumproben entnommen. Die 1. Probe des Patientenserums wird vor Einleitung der Anästhesie entnommen. Die 2. wird 24 Stunden nach der 1. gezogen. Die 3. Probe wird am 3. oder 4. postoperativen Tag gezogen. Alle Proben wurden gesammelt und bei der gleichen Temperatur aufbewahrt, wie sie für ELISA erforderlich ist.
Normale postoperative neurokognitive Funktion
Patienten, bei denen keine klinischen Anzeichen von DNR vorliegen, definiert wie in der vorherigen Gruppe.
Diagnosetest: Gliafibrilläres saures Protein
Den Patienten werden 3 Serumproben entnommen. Die 1. Probe des Patientenserums wird vor Einleitung der Anästhesie entnommen. Die 2. wird 24 Stunden nach der 1. gezogen. Die 3. Probe wird am 3. oder 4. postoperativen Tag gezogen. Alle Proben wurden gesammelt und bei der gleichen Temperatur aufbewahrt, wie sie für ELISA erforderlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Serum-GFAP
Zeitfenster: 1 Jahr
GFAP(3) – GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKNC 02/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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