Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan förändringar av GFAP efter operation och postoperativ fördröjd kognitiv återhämtning

6 maj 2025 uppdaterad av: Moscow Clinical Scientific Center
Bedömning av serumnivån av gliafibrillärt surt protein (GFAP) före operation (på operationsdagen), 24 timmar efter operationen och 3 eller 4 postoperativa dagar. Neuropsykologisk testning före operation och 3 eller 4 dagar efter operationen. Undersökning av sambandet mellan förändringar av GFAP och mängder av neuropsykologiska tester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som opereras i Moscow Clinical Scientific Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med olika sjukdomar, som kräver långvarig laparoskopi eller öppen kirurgi
  • Ålder över 60
  • ASA I-III
  • Informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • ASA IV-V
  • Allvarliga neurodegenerativa eller psykologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försenad neurokognitiv nedgång
Patienter hos vilka det finns fördröjd neurokognitiv återhämtning (DNR) efter operation, baserat på neuropsykologiska tester eller kliniskt. DNR definieras enligt följande: 1) minskning av poängen för neuropsykologiska testresultat för mer än 1 standardavvikelse (SD) av dessa test; 2) Kliniskt - oförmåga hos patienten att utföra test efter operation på grund av neurokognitiv funktionsnedsättning.
Diagnostiskt test: Glialfibrillärt surt protein
3 prover av serum tas från patienter. Det första provet av patientserum tas före induktion till anestesi. Den 2:a dras 24 timmar efter den 1:a. Det 3:e provet tas 3 eller 4 postoperativa dagar. Alla prover samlades in och konserverade i samma temperatur som krävs för ELISA.
Normal postop neurokognitiv funktion
Patienter hos vilka det inte finns några kliniska tecken på DNR, definierade som i tidigare grupp.
Diagnostiskt test: Glialfibrillärt surt protein
3 prover av serum tas från patienter. Det första provet av patientserum tas före induktion till anestesi. Den 2:a dras 24 timmar efter den 1:a. Det 3:e provet tas 3 eller 4 postoperativa dagar. Alla prover samlades in och konserverade i samma temperatur som krävs för ELISA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serum GFAP
Tidsram: 1 år
GFAP(3) - GFAP (1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Utredare

  • Studiestol: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKNC 02/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera