Asociación entre los cambios de GFAP después de la cirugía y la recuperación cognitiva posoperatoria tardía
21 de junio de 2019 actualizado por: Moscow Clinical Scientific Center
Evaluación del nivel sérico de proteína ácida fibrilar glial (GFAP) antes de la cirugía (el día de la cirugía), 24 horas después de la cirugía y en el día 3 o 4 postoperatorio.
Pruebas neuropsicológicas antes de la cirugía ya los 3 o 4 días después de la cirugía.
Investigación de la relación entre los cambios de GFAP y las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Moscow, Federación Rusa, 111123
- Reclutamiento
- Moscow Clinical Scientific Center
-
Contacto:
- Sergey Kamnev, M.D.
- Número de teléfono: +0079055918462
- Correo electrónico: korium1605@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se someten a cirugía en el Centro Científico Clínico de Moscú
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diferentes enfermedades, que requieren laparoscopia prolongada o cirugía abierta
- Mayor de 60 años
- ASA I-III
- Consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- ASA IV-V
- Enfermedades neurodegenerativas o psicológicas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Deterioro neurocognitivo retardado
Pacientes en los que existe Recuperación Neurocognitiva Retrasada (DNR) después de la cirugía, en base a pruebas neuropsicológicas o clínicamente.
DNR se define de la siguiente manera: 1) disminución de las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas en más de 1 desviación estándar (DE) de estas pruebas; 2) clínicamente: incapacidad del paciente para realizar la prueba después de la cirugía debido al deterioro neurocognitivo.
|
Se extraen 3 muestras de suero de pacientes.
La primera muestra de suero del paciente se extrae antes de la inducción a la anestesia.
El 2º se sortea 24 horas después del 1º.
La tercera muestra se extrae el día 3 o 4 después de la operación.
Todas las muestras recolectadas y conservadas a la misma temperatura requerida para ELISA.
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Función neurocognitiva posoperatoria normal
Pacientes en los que no hay signos clínicos de DNR, definidos como en el grupo anterior.
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Se extraen 3 muestras de suero de pacientes.
La primera muestra de suero del paciente se extrae antes de la inducción a la anestesia.
El 2º se sortea 24 horas después del 1º.
La tercera muestra se extrae el día 3 o 4 después de la operación.
Todas las muestras recolectadas y conservadas a la misma temperatura requerida para ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en GFAP sérico
Periodo de tiempo: 1 año
|
GFAP(3) - GFAP(1); PAG (2) - PAG (1)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKNC 02/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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