Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten GFAP-muutosten ja leikkauksen jälkeisen viivästyneen kognitiivisen toipumisen välinen yhteys

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Moscow Clinical Scientific Center
Seerumin gliafibrillaarihappoproteiinin (GFAP) tason arviointi ennen leikkausta (leikkauspäivänä), 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 3 tai 4 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Neuropsykologinen testaus ennen leikkausta ja 3 tai 4 päivää leikkauksen jälkeen. GFAP:n muutosten ja neuropsykologisten testien tulosten välisen suhteen tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus Moskovan kliinisessä tieteellisessä keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on erilaisia ​​sairauksia, jotka tarvitsevat pitkäaikaista laparoskopiaa tai avointa leikkausta
  • Ikä yli 60
  • ASA I-III
  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV-V
  • Vakavat neurodegeneratiiviset tai psyykkiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viivästynyt neurokognitiivinen heikkeneminen
Potilaat, joilla on viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen (DNR) leikkauksen jälkeen neuropsykologisten testien perusteella tai kliinisesti. DNR määritellään seuraavasti: 1) neuropsykologisten testien pisteiden lasku, kun kyseisistä testeistä on enemmän kuin yksi standardipoikkeama (SD); 2) kliinisesti - potilaan kyvyttömyys suorittaa testiä leikkauksen jälkeen neurokognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi.
Diagnostinen testi: Gliaalisäikeinen hapan proteiini
Potilailta otetaan 3 seeruminäytettä. Ensimmäinen näyte potilaan seerumista otetaan ennen anestesian induktiota. Toinen arvotaan 24 tuntia ensimmäisen jälkeen. Kolmas näyte otetaan 3 tai 4 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kaikki näytteet kerättiin ja säilytettiin samassa lämpötilassa kuin ELISA:ssa vaaditaan.
Normaali postop neurokognitiivinen toiminta
Potilaat, joilla ei ole kliinisiä DNR:n oireita, kuten edellisessä ryhmässä.
Diagnostinen testi: Gliaalisäikeinen hapan proteiini
Potilailta otetaan 3 seeruminäytettä. Ensimmäinen näyte potilaan seerumista otetaan ennen anestesian induktiota. Toinen arvotaan 24 tuntia ensimmäisen jälkeen. Kolmas näyte otetaan 3 tai 4 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kaikki näytteet kerättiin ja säilytettiin samassa lämpötilassa kuin ELISA:ssa vaaditaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin GFAP:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
GFAP(3) - GFAP (1); GFAP (2) – GFAP (1)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moscow Clinical Scientific Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKNC 02/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa