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Associazione tra cambiamenti di GFAP dopo chirurgia e recupero cognitivo ritardato postoperatorio

6 maggio 2025 aggiornato da: Moscow Clinical Scientific Center
Valutazione del livello sierico della proteina acida fibrillare gliale (GFAP) prima dell'intervento chirurgico (il giorno dell'intervento), 24 ore dopo l'intervento e il 3 o 4 giorno postoperatorio. Test neuropsicologici prima dell'intervento e 3 o 4 giorni dopo l'intervento. Indagine sulla relazione tra cambiamenti di GFAP e punteggi di test neuropsicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 111123
        • Moscow Clinical Scientific Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico nel Centro scientifico clinico di Mosca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diverse patologie, che richiedono una laparoscopia prolungata o un intervento chirurgico a cielo aperto
  • Età superiore ai 60 anni
  • ASSA I-III
  • Consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • ASA IV-V
  • Gravi malattie neurodegenerative o psicologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Declino neurocognitivo ritardato
Pazienti in cui vi è un recupero neurocognitivo ritardato (DNR) dopo l'intervento chirurgico, basato su test neuropsicologici o clinicamente. Il DNR è definito come segue: 1) diminuzione dei punteggi dei punteggi dei test neuropsicologici per più di 1 deviazione standard (SD) di questi test; 2) clinicamente - incapacità del paziente di eseguire il test dopo l'intervento chirurgico a causa della compromissione neurocognitiva.
Test diagnostico: Proteina acida fibrillare gliale
3 campioni di siero vengono prelevati dai pazienti. Il primo campione di siero del paziente viene prelevato prima dell'induzione in anestesia. La seconda viene estratta 24 ore dopo la prima. Il 3° campione viene prelevato il 3° o 4° giorno postoperatorio. Tutti i campioni raccolti e conservati alla stessa temperatura richiesta per ELISA.
Normale funzione neurocognitiva postoperatoria
Pazienti in cui non ci sono segni clinici di DNR, definiti come nel gruppo precedente.
Test diagnostico: Proteina acida fibrillare gliale
3 campioni di siero vengono prelevati dai pazienti. Il primo campione di siero del paziente viene prelevato prima dell'induzione in anestesia. La seconda viene estratta 24 ore dopo la prima. Il 3° campione viene prelevato il 3° o 4° giorno postoperatorio. Tutti i campioni raccolti e conservati alla stessa temperatura richiesta per ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel siero GFAP
Lasso di tempo: 1 anno
GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKNC 02/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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