Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem ændringer af GFAP efter kirurgi og postoperativ forsinket kognitiv restitution

6. maj 2025 opdateret af: Moscow Clinical Scientific Center
Vurdering af serumniveau af gliafibrillært surt protein (GFAP) før operation (på operationsdagen), 24 timer efter operationen og på 3 eller 4 postoperative dage. Neuropsykologisk test før operation og 3 eller 4 dage efter operationen. Undersøgelse af sammenhængen mellem ændringer af GFAP og score af neuropsykologiske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der bliver opereret i Moskva Clinical Scientific Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med forskellige sygdomme, som kræver langvarig laparoskopi eller åben operation
  • Alder mere end 60
  • ASA I-III
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V
  • Alvorlige neurodegenerative eller psykologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsinket neurokognitiv tilbagegang
Patienter, hvor der er forsinket neurokognitiv genopretning (DNR) efter operation, baseret på neuropsykologiske tests eller klinisk. DNR er defineret som følger: 1) fald i score af neuropsykologiske testresultater for mere end 1 standardafvigelse (SD) af disse tests; 2) klinisk - patientens manglende evne til at udføre test efter operation på grund af neurokognitiv svækkelse.
Diagnostisk test: Glial fibrillært surt protein
Der udtages 3 prøver af serum fra patienter. Den 1. prøve af patientserum udtages før induktion i anæstesi. Den 2. trækkes 24 timer efter den 1.. Den 3. prøve udtages 3 eller 4 postoperative dage. Alle prøver opsamlet og opbevaret i samme temperatur som krævet til ELISA.
Normal postop neurokognitiv funktion
Patienter, hvor der ikke er kliniske tegn på DNR, defineret som i tidligere gruppe.
Diagnostisk test: Glial fibrillært surt protein
Der udtages 3 prøver af serum fra patienter. Den 1. prøve af patientserum udtages før induktion i anæstesi. Den 2. trækkes 24 timer efter den 1.. Den 3. prøve udtages 3 eller 4 postoperative dage. Alle prøver opsamlet og opbevaret i samme temperatur som krævet til ELISA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum GFAP
Tidsramme: 1 år
GFAP(3) - GFAP (1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Efterforskere

  • Studiestol: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKNC 02/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Glial fibrillært surt protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner