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Association entre les changements de GFAP après la chirurgie et la récupération cognitive retardée postopératoire

6 mai 2025 mis à jour par: Moscow Clinical Scientific Center
Évaluation du taux sérique de protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) avant la chirurgie (le jour de la chirurgie), 24 heures après la chirurgie et au 3 ou 4 jour postopératoire. Tests neuropsychologiques avant la chirurgie et 3 ou 4 jours après la chirurgie. Enquête sur la relation entre les changements de GFAP et les scores des tests neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui subissent une intervention chirurgicale au centre scientifique clinique de Moscou

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de différentes maladies, qui nécessitent une laparoscopie prolongée ou une chirurgie ouverte
  • Plus de 60 ans
  • ASA I-III
  • Consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • ASA IV-V
  • Maladies neurodégénératives ou psychologiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déclin neurocognitif retardé
Patients chez qui il existe une récupération neurocognitive retardée (DNR) après une intervention chirurgicale, basée sur des tests neuropsychologiques ou cliniquement. Le DNR est défini comme suit : 1) diminution des scores des scores des tests neuropsychologiques pour plus d'un écart type (SD) de ces tests ; 2) cliniquement - incapacité du patient à effectuer un test après la chirurgie en raison d'une déficience neurocognitive.
Test diagnostique: Protéine acide fibrillaire gliale
3 échantillons de sérum sont prélevés sur les patients. Le 1er échantillon de sérum du patient est prélevé avant l'induction sous anesthésie. Le 2ème est tiré 24h après le 1er. Le 3e échantillon est prélevé au 3 ou 4 jour postopératoire. Tous les échantillons sont collectés et conservés à la même température que celle requise pour ELISA.
Fonction neurocognitive postopératoire normale
Patients chez lesquels il n'y a pas de signes cliniques de DNR, définis comme dans le groupe précédent.
Test diagnostique: Protéine acide fibrillaire gliale
3 échantillons de sérum sont prélevés sur les patients. Le 1er échantillon de sérum du patient est prélevé avant l'induction sous anesthésie. Le 2ème est tiré 24h après le 1er. Le 3e échantillon est prélevé au 3 ou 4 jour postopératoire. Tous les échantillons sont collectés et conservés à la même température que celle requise pour ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la GFAP sérique
Délai: 1 an
GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moscow Clinical Scientific Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MKNC 02/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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