Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zmianami GFAP po operacji a pooperacyjnym opóźnieniem poznawczym

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Moscow Clinical Scientific Center
Ocena stężenia kwaśnego białka fibrylarnego gleju (GFAP) w surowicy przed operacją (w dniu operacji), 24 godziny po operacji oraz w 3 lub 4 dobie pooperacyjnej. Badanie neuropsychologiczne przed operacją i 3 lub 4 doba po operacji. Badanie zależności między zmianami GFAP a wynikami testów neuropsychologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przechodzą operację w Moskiewskim Klinicznym Centrum Naukowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z różnymi schorzeniami, którzy wymagają długotrwałej laparoskopii lub operacji otwartej
  • Wiek powyżej 60 lat
  • ASA I-III
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ASA IV-V
  • Ciężkie choroby neurodegeneracyjne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opóźniony spadek funkcji neurokognitywnych
Pacjenci, u których występuje Opóźniona Odnowa Neurokognitywna (DNR) po operacji, na podstawie testów neuropsychologicznych lub klinicznie. DNR definiuje się następująco: 1)obniżenie wyników testów neuropsychologicznych o więcej niż 1 odchylenie standardowe (SD) tych testów; 2)klinicznie - niezdolność chorego do wykonania badania po operacji z powodu zaburzeń neuropoznawczych.
Test diagnostyczny: Kwaśne białko fibrylarne gleju
Od pacjentów pobiera się 3 próbki surowicy. Pierwszą próbkę surowicy pacjenta pobiera się przed wprowadzeniem do znieczulenia. Drugi jest losowany 24 godziny po pierwszym. Trzecią próbkę pobiera się w 3 lub 4 dobie pooperacyjnej. Wszystkie próbki zebrano i przechowywano w tej samej temperaturze, jaka jest wymagana dla testu ELISA.
Normalna funkcja neurokognitywna poststop
Pacjenci, u których nie ma objawów klinicznych DNR, zdefiniowanych jak w poprzedniej grupie.
Test diagnostyczny: Kwaśne białko fibrylarne gleju
Od pacjentów pobiera się 3 próbki surowicy. Pierwszą próbkę surowicy pacjenta pobiera się przed wprowadzeniem do znieczulenia. Drugi jest losowany 24 godziny po pierwszym. Trzecią próbkę pobiera się w 3 lub 4 dobie pooperacyjnej. Wszystkie próbki zebrano i przechowywano w tej samej temperaturze, jaka jest wymagana dla testu ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany GFAP w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKNC 02/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj