Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen veranderingen van GFAP na chirurgie en postoperatief vertraagd cognitief herstel

6 mei 2025 bijgewerkt door: Moscow Clinical Scientific Center
Beoordeling van de serumspiegel van gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) vóór de operatie (op de dag van de operatie), 24 uur na de operatie en op de 3e of 4e dag na de operatie. Neuropsychologisch onderzoek voor de operatie en 3 of 4 dagen na de operatie. Onderzoek naar relatie tussen veranderingen van GFAP en scores van neuropsychologische testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een operatie ondergaan in het Moscow Clinical Scientific Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verschillende ziekten, die langdurige laparoscopie of open chirurgie nodig hebben
  • Leeftijd ouder dan 60
  • ASA I-III
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV-V
  • Ernstige neurodegeneratieve of psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vertraagde neurocognitieve achteruitgang
Patiënten bij wie sprake is van vertraagd neurocognitief herstel (DNR) na een operatie, op basis van neuropsychologische tests of klinisch. DNR wordt als volgt gedefinieerd: 1) afname van scores van neuropsychologische testscores voor meer dan 1 standaarddeviatie (SD) van deze tests; 2) klinisch - onvermogen van de patiënt om een ​​test uit te voeren na een operatie vanwege neurocognitieve stoornissen.
Diagnostische toets: Gliaal fibrillair zuur eiwit
Er worden 3 serummonsters van patiënten genomen. Het eerste monster van patiëntenserum wordt afgenomen vóór inductie in anesthesie. De 2e wordt 24 uur na de 1e getrokken. Het 3e monster wordt genomen op de 3e of 4e postoperatieve dag. Alle monsters zijn verzameld en bewaard bij dezelfde temperatuur als vereist voor ELISA.
Normale postop neurocognitieve functie
Patiënten bij wie er geen klinische tekenen van DNR zijn, gedefinieerd als in de vorige groep.
Diagnostische toets: Gliaal fibrillair zuur eiwit
Er worden 3 serummonsters van patiënten genomen. Het eerste monster van patiëntenserum wordt afgenomen vóór inductie in anesthesie. De 2e wordt 24 uur na de 1e getrokken. Het 3e monster wordt genomen op de 3e of 4e postoperatieve dag. Alle monsters zijn verzameld en bewaard bij dezelfde temperatuur als vereist voor ELISA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in serum GFAP
Tijdsspanne: 1 jaar
GFAP(3) - GFAP (1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKNC 02/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren