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术后GFAP变化与术后认知恢复延迟的关系

2025年5月6日 更新者:Moscow Clinical Scientific Center
术前(手术当天)、术后 24 小时和术后 3 或 4 天评估血清胶质纤维酸性蛋白(GFAP)水平。 手术前和手术后 3 或 4 天的神经心理学测试。 GFAP变化与神经心理学测验分数关系的研究。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦、111123
        • Moscow Clinical Scientific Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在莫斯科临床科学中心接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 患有不同疾病,需要长时间腹腔镜检查或开腹手术的患者
  • 60岁以上
  • ASA I-III
  • 参与研究的知情同意书

排除标准:

  • ASA IV-V
  • 严重的神经退行性疾病或心理疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
延迟性神经认知衰退
根据神经心理学测试或临床,手术后神经认知恢复延迟 (DNR) 的患者。 DNR 定义如下: 1) 神经心理学测试分数下降超过 1 个标准差 (SD); 2) 临床 - 由于神经认知障碍,患者无法在手术后进行测试。
3份血清样品取自患者。 在进入麻醉前抽取第一份患者血清样本。 第 2 次是在第 1 次之后 24 小时抽取的。 第 3 个样本在术后第 3 天或第 4 天抽取。 在 ELISA 所需的相同温度下收集和保存所有样品。
正常的术后神经认知功能
没有 DNR 临床体征的患者,定义为前一组。
3份血清样品取自患者。 在进入麻醉前抽取第一份患者血清样本。 第 2 次是在第 1 次之后 24 小时抽取的。 第 3 个样本在术后第 3 天或第 4 天抽取。 在 ELISA 所需的相同温度下收集和保存所有样品。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清GFAP的变化
大体时间:1年
GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Valery Subbotin, Ph.D., M.D.、Moscow Clinical Scintific Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年11月15日

研究完成 (实际的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2018年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月21日

首次发布 (实际的)

2018年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月6日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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