Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre alterações de GFAP após a cirurgia e recuperação cognitiva atrasada no pós-operatório

6 de maio de 2025 atualizado por: Moscow Clinical Scientific Center
Avaliação do nível sérico de proteína glial fibrilar ácida (GFAP) antes da cirurgia (no dia da cirurgia), 24 horas após a cirurgia e no 3º ou 4º dia de pós-operatório. Testes neuropsicológicos antes da cirurgia e 3 ou 4 dias após a cirurgia. Investigação da relação entre alterações de GFAP e escores de testes neuropsicológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 111123
        • Moscow Clinical Scientific Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia no Centro Científico Clínico de Moscou

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diferentes doenças, que requerem laparoscopia prolongada ou cirurgia aberta
  • Idade superior a 60 anos
  • ASA I-III
  • Consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ASA IV-V
  • Doenças neurodegenerativas ou psicológicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Declínio Neurocognitivo Retardado
Pacientes em que há Recuperação Neurocognitiva Retardada (RNP) após a cirurgia, com base em testes neuropsicológicos ou clinicamente. O DNR é definido da seguinte forma: 1) diminuição dos escores dos escores dos testes neuropsicológicos para mais de 1 desvio padrão (DP) desses testes; 2) clinicamente - incapacidade do paciente em realizar o teste após a cirurgia devido ao comprometimento neurocognitivo.
Teste de diagnostico: Proteína glial fibrilar ácida
3 amostras de soro são retiradas de pacientes. A 1ª amostra de soro do paciente é coletada antes da indução anestésica. O 2º é sorteado 24 horas após o 1º. A 3ª amostra é coletada no 3º ou 4º dia pós-operatório. Todas as amostras coletadas e preservadas na mesma temperatura exigida para ELISA.
Função neurocognitiva pós-operatória normal
Pacientes nos quais não há sinais clínicos de DNR, definidos como no grupo anterior.
Teste de diagnostico: Proteína glial fibrilar ácida
3 amostras de soro são retiradas de pacientes. A 1ª amostra de soro do paciente é coletada antes da indução anestésica. O 2º é sorteado 24 horas após o 1º. A 3ª amostra é coletada no 3º ou 4º dia pós-operatório. Todas as amostras coletadas e preservadas na mesma temperatura exigida para ELISA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no soro GFAP
Prazo: 1 ano
GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moscow Clinical Scientific Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MKNC 02/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever