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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03683537
수술 후 GFAP의 변화와 수술 후 지연된 인지 회복 사이의 연관성
2025년 5월 6일 업데이트: Moscow Clinical Scientific Center
수술 전(수술 당일), 수술 후 24시간, 수술 후 3일 또는 4일의 혈청 신경교섬유산성 단백질(glial fibrillary acidic protein, GFAP) 수준 평가.
수술 전과 수술 후 3~4일에 신경심리검사를 합니다.
GFAP의 변화와 신경심리검사 점수 사이의 관계 조사.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모스크바 임상과학센터에서 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 장기간의 복강경 검사 또는 개복 수술이 필요한 다양한 질병을 가진 환자
- 60세 이상
- ASA I-III
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- ASA IV-V
- 심각한 신경퇴행성 또는 심리적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지연된 신경 인지 저하
신경심리학적 검사 또는 임상적으로 수술 후 지연된 신경인지 회복(DNR)이 있는 환자.
DNR은 다음과 같이 정의됩니다. 2) 임상적으로 - 환자가 신경인지 장애로 인해 수술 후 검사를 수행할 수 없음.
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3개의 혈청 샘플을 환자에게서 채취합니다.
마취 유도 전에 환자 혈청의 첫 번째 샘플을 채취합니다.
두 번째는 첫 번째 이후 24시간 후에 추첨됩니다.
세 번째 샘플은 수술 후 3일 또는 4일에 채취합니다.
모든 샘플은 ELISA에 필요한 것과 동일한 온도에서 수집 및 보존됩니다.
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정상적인 수술 후 신경인지 기능
이전 그룹에서 정의된 DNR의 임상 징후가 없는 환자.
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3개의 혈청 샘플을 환자에게서 채취합니다.
마취 유도 전에 환자 혈청의 첫 번째 샘플을 채취합니다.
두 번째는 첫 번째 이후 24시간 후에 추첨됩니다.
세 번째 샘플은 수술 후 3일 또는 4일에 채취합니다.
모든 샘플은 ELISA에 필요한 것과 동일한 온도에서 수집 및 보존됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 GFAP의 변화
기간: 일년
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GFAP(3) - GFAP(1); GFAP(2) - GFAP(1)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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