Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi změnami GFAP po operaci a pooperačním opožděným kognitivním zotavením

6. května 2025 aktualizováno: Moscow Clinical Scientific Center
Stanovení sérové ​​hladiny gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAP) před operací (v den operace), 24 hodin po operaci a 3 nebo 4 pooperační den. Neuropsychologické vyšetření před operací a 3 nebo 4 dny po operaci. Zkoumání vztahu mezi změnami GFAP a skóre neuropsychologických testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 111123
        • Moscow Clinical Scientific Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupí operaci v Moskevském klinickém vědeckém centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s různými onemocněními, kteří vyžadují prodlouženou laparoskopii nebo otevřenou operaci
  • Věk více než 60 let
  • ASA I-III
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV-V
  • Těžká neurodegenerativní nebo psychická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zpožděný neurokognitivní pokles
Pacienti, u kterých došlo po operaci k opožděné neurokognitivní obnově (DNR), na základě neuropsychologických testů nebo klinicky. DNR je definován následovně: 1) snížení skóre skóre neuropsychologických testů o více než 1 standardní odchylku (SD) těchto testů; 2)klinicky - neschopnost pacienta provést test po operaci z důvodu neurokognitivní poruchy.
Diagnostický test: Gliový fibrilární kyselý protein
Od pacientů jsou odebrány 3 vzorky séra. Před uvedením do anestezie se odebere 1. vzorek séra pacienta. 2. se losuje 24 hodin po 1. hře. 3. vzorek se odebírá 3 nebo 4 pooperační den. Všechny vzorky odebrané a uchované při stejné teplotě, jaká je požadována pro ELISA.
Normální neurokognitivní funkce po zastavení
Pacienti, u kterých nejsou žádné klinické příznaky DNR, definované jako v předchozí skupině.
Diagnostický test: Gliový fibrilární kyselý protein
Od pacientů jsou odebrány 3 vzorky séra. Před uvedením do anestezie se odebere 1. vzorek séra pacienta. 2. se losuje 24 hodin po 1. hře. 3. vzorek se odebírá 3 nebo 4 pooperační den. Všechny vzorky odebrané a uchované při stejné teplotě, jaká je požadována pro ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny GFAP v séru
Časové okno: 1 rok
GFAP(3) - GFAP (1); GFAP (2) – GFAP (1)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow Clinical Scientific Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKNC 02/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit