Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между изменениями GFAP после операции и послеоперационным отсроченным когнитивным восстановлением

6 мая 2025 г. обновлено: Moscow Clinical Scientific Center
Оценка сывороточного уровня глиального фибриллярного кислого белка (GFAP) до операции (в день операции), через 24 часа после операции и на 3-4 сутки после операции. Нейропсихологическое тестирование до операции и на 3-4 сутки после операции. Исследование взаимосвязи между изменениями GFAP и показателями нейропсихологических тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, прооперированные в Московском клиническом научном центре

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с различными заболеваниями, которым требуется длительная лапароскопия или открытая операция
  • Возраст старше 60 лет
  • АСА I-III
  • Информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • АСА IV-V
  • Тяжелые нейродегенеративные или психологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отсроченное нейрокогнитивное снижение
Пациенты, у которых наблюдается отсроченное нейрокогнитивное восстановление (DNR) после операции на основании нейропсихологических тестов или клинических данных. DNR определяется следующим образом: 1) снижение показателей нейропсихологических тестов более чем на 1 стандартное отклонение (SD) этих тестов; 2)клинически - неспособность пациента выполнять пробу после операции из-за нейрокогнитивных нарушений.
Диагностический тест: Глиальный фибриллярный кислый белок
У пациентов берут 3 образца сыворотки. 1-й образец сыворотки пациента берется перед введением в анестезию. 2-й разыгрывается через 24 часа после 1-го. 3-ю пробу берут на 3-4 сутки после операции. Все образцы собраны и сохранены при той же температуре, которая требуется для ELISA.
Нормальная послеоперационная нейрокогнитивная функция
Больных, у которых отсутствуют клинические признаки ДНР, определяли как в предыдущей группе.
Диагностический тест: Глиальный фибриллярный кислый белок
У пациентов берут 3 образца сыворотки. 1-й образец сыворотки пациента берется перед введением в анестезию. 2-й разыгрывается через 24 часа после 1-го. 3-ю пробу берут на 3-4 сутки после операции. Все образцы собраны и сохранены при той же температуре, которая требуется для ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
GFAP(3) - GFAP(1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moscow Clinical Scientific Center

Следователи

  • Учебный стул: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MKNC 02/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться