Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom endringer av GFAP etter kirurgi og postoperativ forsinket kognitiv utvinning

6. mai 2025 oppdatert av: Moscow Clinical Scientific Center
Vurdering av serumnivå av gliafibrillært surt protein (GFAP) før operasjonen (på operasjonsdagen), 24 timer etter operasjonen og 3 eller 4 postoperative dager. Nevropsykologisk testing før operasjonen og 3 eller 4 dager etter operasjonen. Undersøkelse av sammenheng mellom endringer i GFAP og score på nevropsykologiske tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår operasjon i Moskva Clinical Scientific Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ulike sykdommer, som krever langvarig laparoskopi eller åpen kirurgi
  • Alder over 60
  • ASA I-III
  • Informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V
  • Alvorlige nevrodegenerative eller psykologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsinket nevrokognitiv nedgang
Pasienter hvor det er forsinket nevrokognitiv utvinning (DNR) etter operasjon, basert på nevropsykologiske tester eller klinisk. DNR er definert som følger: 1)reduksjon av score for nevropsykologiske testresultater for mer enn 1 standardavvik (SD) av disse testene; 2) klinisk - manglende evne til pasienten til å utføre test etter operasjonen på grunn av nevrokognitiv svekkelse.
Diagnostisk test: Glial fibrillært surt protein
Det tas 3 serumprøver fra pasienter. Den første prøven av pasientserum tas før induksjon i anestesi. Den andre trekkes 24 timer etter den første. Den tredje prøven tas 3 eller 4 postoperative dager. Alle prøver samlet inn og oppbevart i samme temperatur som kreves for ELISA.
Normal postop nevrokognitiv funksjon
Pasienter der det ikke er kliniske tegn på DNR, definert som i forrige gruppe.
Diagnostisk test: Glial fibrillært surt protein
Det tas 3 serumprøver fra pasienter. Den første prøven av pasientserum tas før induksjon i anestesi. Den andre trekkes 24 timer etter den første. Den tredje prøven tas 3 eller 4 postoperative dager. Alle prøver samlet inn og oppbevart i samme temperatur som kreves for ELISA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serum GFAP
Tidsramme: 1 år
GFAP(3) - GFAP (1); GFAP (2) - GFAP (1)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moscow Clinical Scientific Center

Etterforskere

  • Studiestol: Valery Subbotin, Ph.D., M.D., Moscow Clinical Scintific Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKNC 02/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere