脳卒中後の肩の痛みに対する電気刺激の影響
2019年8月13日 更新者：John Chae, MD、MetroHealth Medical Center
TENS および t-NMES の短期間の使用が、痛みを伴う脳卒中後の肩の受動的な無痛 ROM に及ぼす影響の調査。
治療は刺激なしと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
単一コホート、クロスオーバー研究。
被験者は、3 つの刺激条件の下で、痛みを伴う脳卒中後の肩の受動的な痛みのない ROM を受けます。
刺激は、トレーニングを受けた作業療法士が、10 秒間の TENS、10 秒間の t-NMES、および 10 秒間の無刺激という 3 つの条件下で行いました。
各被験者は、各刺激の間に 5 分間のウォッシュ アウト期間を設けて、各アウトカム測定値に対してコンピューター生成のランダム シーケンスで 3 つの刺激条件のそれぞれに 3 回さらされました。
このプロトコルは、テストされた 2 つの受動的な動き、肩の外転と肩の外旋のそれぞれに対して繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後少なくとも3ヶ月
- 先週の最悪の肩の痛み 0-10 の数値評価尺度で少なくとも 4、
- 過去 1 週間の痛みを評価できる十分な認知能力
除外基準:
- 血圧低下を伴う頻脈性不整脈の病歴
- 制御されていない発作（月に1回以上と定義）
- 埋め込まれた電気機器
- 無代償半無視
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TENS/t-NMES/無刺激
TENS 刺激パラメータは、対称波形、周波数 100 Hz、パルス持続時間 300 マイクロ秒 (EMPI 300PVTM プログラム PPR #7) で 10 秒間適用されました。
t-NMES パラメータは、2 秒のランプアップと 2 秒のランプダウン、周波数 35Hz、パルス持続時間 300 マイクロ秒の対称波形でした (EMPI 300PVTM プログラム PPR #3)。
t-NMES 電流強度は、振幅を調整して、痛みを引き起こすことなく下にある筋肉の最強の収縮を生み出すことによって設定されました。
デバイスと電極は所定の位置に留まりましたが、刺激は 10 秒間隔で配信されませんでした。
肩 ROM ごとに 3 回、各刺激にさらされます。
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電気刺激
他の名前：
電気刺激
他の名前：
刺激なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩関節外旋における他動的肩関節可動域
時間枠：10秒
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ハンドヘルドゴニオメーターで測定された、肩の外旋における肩の受動的可動域
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10秒
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肩外転における肩の他動可動域
時間枠：10秒
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ハンドヘルドゴニオメーターで測定した、肩の外転における肩の受動的可動域
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10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Chae, MD、MetroHealth Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月27日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月23日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。