O efeito da estimulação elétrica no comprometimento do ombro doloroso pós-AVC
13 de agosto de 2019 atualizado por: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Exame dos efeitos do uso a curto prazo de TENS e t-NMES na ADM passiva sem dor do ombro doloroso pós-AVC.
Os tratamentos são comparados sem estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte única, cruzado.
Os indivíduos passam por ROM passiva sem dor do ombro doloroso pós-AVC sob 3 condições de estimulação.
A estimulação foi realizada por um terapeuta ocupacional treinado em três condições: 10 segundos de TENS, 10 segundos de t-NMES e 10 segundos sem estimulação.
Cada sujeito foi exposto a cada uma das três condições de estimulação três vezes em uma sequência aleatória gerada por computador para cada medida de resultado com um período de wash-out de 5 minutos entre cada estimulação.
Este protocolo é repetido para cada um dos dois movimentos passivos testados, abdução do ombro e rotação externa do ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 3 meses após o AVC
- pior dor no ombro na última semana pelo menos 4 na escala numérica de 0-10,
- capacidade cognitiva adequada para poder avaliar sua dor na última semana
Critério de exclusão:
- história de taquiarritmia com diminuição da pressão arterial
- convulsões descontroladas (definidas como mais de uma por mês)
- um dispositivo elétrico implantado
- hemi-negligência não compensada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TENS/t-NMES/Sem estimulação
Os parâmetros de estimulação TENS foram de uma forma de onda simétrica, uma frequência de 100 Hz e uma duração de pulso de 300 microssegundos (programa EMPI 300PVTM PPR #7) aplicados por 10 segundos.
Os parâmetros t-NMES foram uma forma de onda simétrica com 2 segundos de aumento e 2 segundos de redução, uma frequência de 35 Hz e uma duração de pulso de 300 microssegundos (programa EMPI 300PVTM PPR #3).
A intensidade da corrente t-NMES foi ajustada ajustando a amplitude para produzir a contração mais forte dos músculos subjacentes sem iniciar a dor.
O dispositivo e os eletrodos permaneceram no lugar, mas nenhuma estimulação foi aplicada durante o intervalo de 10 segundos.
Exposto a cada estimulação 3 vezes para cada ADM de ombro.
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Estimulação Elétrica
Outros nomes:
Estimulação Elétrica
Outros nomes:
Sem estimulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude passiva de movimento do ombro na rotação externa do ombro
Prazo: 10 segundos
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amplitude passiva de movimento do ombro em rotação externa medida com goniômetro manual
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10 segundos
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Amplitude passiva de movimento do ombro na abdução do ombro
Prazo: 10 segundos
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amplitude passiva de movimento do ombro em abdução medida com goniômetro manual
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB10-00491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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