Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​elektrisk stimulering på svækkelse af den smertefulde skulder efter slagtilfælde

13. august 2019 opdateret af: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Undersøgelse af virkningerne af kortvarig brug af TENS og t-NMES på passiv smertefri ROM af den smertefulde skulder efter slagtilfælde. Behandlinger sammenlignes uden stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkelt kohorte, cross-over undersøgelse. Forsøgspersoner gennemgår passiv smertefri ROM af den smertefulde skulder efter slagtilfælde under 3 stimuleringsbetingelser. Stimuleringen blev leveret af en uddannet ergoterapeut under tre betingelser: 10 sekunders TENS, 10 sekunders t-NMES og 10 sekunders ingen stimulering. Hvert individ blev udsat for hver af de tre stimuleringsbetingelser tre gange i en computergenereret tilfældig sekvens for hvert resultatmål med en 5-minutters udvaskningsperiode mellem hver stimulering. Denne protokol gentages for hver af de to testede passive bevægelser, skulderabduktion og skulder ekstern rotation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 3 måneder efter et slagtilfælde
  • værste skuldersmerter i den sidste uge mindst 4 på den numeriske skala fra 0-10,
  • tilstrækkelig kognitiv evne til at kunne vurdere deres smerter i den seneste uge

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med takyarytmi med nedsat blodtryk
  • ukontrollerede anfald (defineret som mere end et om måneden)
  • en implanteret elektrisk enhed
  • ukompenseret hemi-forsømmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS/t-NMES/Ingen stimulering
TENS-stimuleringsparametrene var af en symmetrisk bølgeform, en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 300 mikrosekunder (EMPI 300PVTM program PPR #7) anvendt i 10 sekunder. t-NMES parametre var en symmetrisk bølgeform med 2 sekunders ramp-up og 2 sekunder ramp-down, en frekvens på 35Hz og en pulsvarighed på 300 mikrosekunder (EMPI 300PVTM program PPR #3). t-NMES strømintensiteten blev indstillet ved at justere amplituden for at give den stærkeste sammentrækning af de underliggende muskler uden at starte smerte. Enhed og elektroder forblev på plads, men der blev ikke leveret nogen stimulation i løbet af 10 sekunders intervallet. Udsat for hver stimulation 3 gange for hver skulder ROM.
Enhed: TIDER
Elektrisk stimulering
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
Enhed: t-NMES
Elektrisk stimulering
Andre navne:
  • transkutan-neuromuskulær elektrisk stimulering
Andet: Ingen stimulering
Ingen stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv bevægelsesområde for skulder i udvendig skulderrotation
Tidsramme: 10 sekunder
passiv bevægelsesområde for skulder i skulder ekstern rotation målt med håndholdt goniometer
10 sekunder
Passivt område af bevægelse af skulder i skulderbortførelse
Tidsramme: 10 sekunder
passivt bevægelsesområde for skulderen ved skulderabduktion målt med håndholdt goniometer
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB10-00491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner