电刺激对疼痛性卒中后肩部损伤的影响
2019年8月13日 更新者：John Chae, MD、MetroHealth Medical Center
检查短期使用 TENS 和 t-NMES 对疼痛的中风后肩部被动无痛 ROM 的影响。
将治疗与无刺激进行比较。
研究概览
详细说明
单一队列，交叉研究。
受试者在 3 种刺激条件下对疼痛的中风后肩部进行被动无痛 ROM。
训练有素的职业治疗师在三种情况下进行刺激：10 秒 TENS、10 秒 t-NMES 和 10 秒无刺激。
每个受试者在计算机生成的随机序列中对三种刺激条件中的每一种暴露三次，用于每次结果测量，每次刺激之间有 5 分钟的清除期。
对于测试的两个被动运动、肩部外展和肩部外旋中的每一个重复该协议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后至少 3 个月
- 上周最严重的肩痛在 0-10 数字等级量表上至少有 4 分，
- 足够的认知能力，能够评估过去一周的疼痛
排除标准：
- 伴有血压下降的快速性心律失常病史
- 不受控制的癫痫发作（定义为每月超过一次）
- 植入式电子设备
- 无补偿偏忽视
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TENS/t-NMES/无刺激
TENS 刺激参数为对称波形，频率为 100 Hz，脉冲持续时间为 300 微秒（EMPI 300PVTM 程序 PPR #7），持续 10 秒。
t-NMES 参数是具有 2 秒斜升和 2 秒斜降的对称波形，频率为 35Hz，脉冲持续时间为 300 微秒（EMPI 300PVTM 程序 PPR #3）。
t-NMES 电流强度是通过调整振幅来设置的，以在不引发疼痛的情况下产生最强烈的底层肌肉收缩。
设备和电极保持在原位，但在 10 秒的时间间隔内没有提供刺激。
每个肩部 ROM 暴露于每个刺激 3 次。
|
电刺激
其他名称：
电刺激
其他名称：
无刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩关节外旋时肩关节的被动活动范围
大体时间：10秒
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用手持式测角仪测量肩部外旋时肩部的被动运动范围
|
10秒
|
|
肩外展时肩部的被动活动范围
大体时间：10秒
|
用手持式测角仪测量肩外展时肩的被动运动范围
|
10秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Chae, MD、MetroHealth Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月27日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月23日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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