Влияние электростимуляции на поражение болезненного постинсультного плеча
13 августа 2019 г. обновлено: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Изучение влияния краткосрочного применения ЧЭНС и t-NMES на пассивно-безболезненный объем движений болезненного постинсультного плеча.
Лечение сравнивают с отсутствием стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Единая когорта, перекрестное исследование.
Субъекты подвергаются пассивному безболезненному движению болезненного постинсультного плеча при 3 условиях стимуляции.
Стимуляцию проводил обученный эрготерапевт при трех условиях: 10 секунд ЧЭНС, 10 секунд t-NMES и 10 секунд без стимуляции.
Каждый субъект подвергался воздействию каждого из трех условий стимуляции три раза в сгенерированной компьютером случайной последовательности для каждого показателя результата с 5-минутным периодом вымывания между каждой стимуляцией.
Этот протокол повторяется для каждого из двух протестированных пассивных движений: отведение плеча и внешнее вращение плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не менее 3 месяцев после инсульта
- сильная боль в плече за последнюю неделю не менее 4 баллов по числовой шкале от 0 до 10,
- адекватные когнитивные способности, чтобы иметь возможность оценить свою боль на прошлой неделе
Критерий исключения:
- история тахиаритмии со снижением артериального давления
- неконтролируемые приступы (определяемые как более одного в месяц)
- имплантированное электрическое устройство
- некомпенсированное полупренебрежение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TENS/t-NMES/без стимуляции
Параметры стимуляции ЧЭНС представляли собой симметричную форму волны, частоту 100 Гц и длительность импульса 300 микросекунд (программа EMPI 300PVTM PPR #7) в течение 10 секунд.
Параметры t-NMES представляли собой симметричную форму волны с 2-секундным нарастанием и 2-секундным замедлением, частотой 35 Гц и длительностью импульса 300 микросекунд (программа EMPI 300PVTM PPR № 3).
Интенсивность тока t-NMES устанавливали, регулируя амплитуду, чтобы получить самое сильное сокращение подлежащих мышц без возникновения боли.
Устройство и электроды оставались на месте, но стимуляция не проводилась в течение 10-секундного интервала.
Воздействуют на каждую стимуляцию 3 раза для каждого плеча ROM.
|
Электрическая стимуляция
Другие имена:
Электрическая стимуляция
Другие имена:
Нет стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный диапазон движения плеча при внешнем вращении плеча
Временное ограничение: 10 секунд
|
пассивный диапазон движения плеча при наружной ротации плеча, измеренный ручным гониометром
|
10 секунд
|
|
Пассивный диапазон движений плеча при отведении плеча
Временное ограничение: 10 секунд
|
пассивный диапазон движения плеча при отведении плеча, измеренный ручным гониометром
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB10-00491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .