Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektrické stimulace na poškození bolestivého ramene po mrtvici

13. srpna 2019 aktualizováno: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Vyšetření účinků krátkodobého použití TENS a t-NMES na pasivní bezbolestné ROM bolestivého ramene po iktu. Léčba je srovnávána bez stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna kohorta, křížová studie. Subjekty podstoupily pasivní bezbolestnou ROM bolestivého ramene po mrtvici za 3 stimulačních podmínek. Stimulace byla provedena vyškoleným ergoterapeutem za tří podmínek: 10 sekund TENS, 10 sekund t-NMES a 10 sekund bez stimulace. Každý subjekt byl vystaven každé ze tří stimulačních podmínek třikrát v počítačově generované náhodné sekvenci pro každé výsledné měření s 5minutovou vymývací periodou mezi každou stimulací. Tento protokol se opakuje pro každý ze dvou testovaných pasivních pohybů, abdukci ramene a vnější rotaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejméně 3 měsíce po mrtvici
  • nejhorší bolest ramene za poslední týden alespoň 4 na číselné stupnici 0-10,
  • dostatečné kognitivní schopnosti, aby byli schopni ohodnotit svou bolest za poslední týden

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza tachyarytmie se sníženým krevním tlakem
  • nekontrolované záchvaty (definované jako více než jeden za měsíc)
  • implantované elektrické zařízení
  • nekompenzované zanedbání hemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TENS/t-NMES/Žádná stimulace
Parametry stimulace TENS měly symetrický tvar vlny, frekvenci 100 Hz a trvání pulzu 300 mikrosekund (EMPI 300PVTM program PPR #7) aplikované po dobu 10 sekund. Parametry t-NMES byly symetrický tvar vlny s 2 sekundovým náběhem a 2 sekundovým náběhem, frekvencí 35 Hz a trváním pulsu 300 mikrosekund (EMPI 300PVTM program PPR #3). Intenzita proudu t-NMES byla nastavena úpravou amplitudy tak, aby se dosáhlo nejsilnější kontrakce základních svalů bez vyvolání bolesti. Zařízení a elektrody zůstaly na místě, ale během 10 sekundového intervalu nebyla dodána žádná stimulace. Vystaveno každé stimulaci 3krát pro každé rameno ROM.
Přístroj: DESÍTKY
Elektrická stimulace
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace
Přístroj: t-NMES
Elektrická stimulace
Ostatní jména:
  • transkutánní neuromuskulární elektrická stimulace
Jiný: Žádná stimulace
Žádná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní rozsah pohybu ramene při vnější rotaci ramene
Časové okno: 10 sekund
pasivní rozsah pohybu ramene při vnější rotaci ramene měřený ručním goniometrem
10 sekund
Pasivní rozsah pohybu ramene při abdukci ramene
Časové okno: 10 sekund
pasivní rozsah pohybu ramene při abdukci ramene měřený ručním goniometrem
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB10-00491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit