Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektrisk stimulering på svekkelse av den smertefulle skulderen etter slag

13. august 2019 oppdatert av: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Undersøkelse av effekten av kortvarig bruk av TENS og t-NMES på passiv smertefri ROM av den smertefulle skulderen etter slag. Behandlinger sammenlignes uten stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkelt kohort, cross-over studie. Forsøkspersonene gjennomgår passiv smertefri ROM av den smertefulle skulderen etter slag under 3 stimuleringsforhold. Stimuleringen ble levert av en utdannet ergoterapeut under tre forhold: 10 sekunder med TENS, 10 sekunder med t-NMES og 10 sekunder uten stimulering. Hvert individ ble eksponert for hver av de tre stimuleringsforholdene tre ganger i en datamaskingenerert tilfeldig sekvens for hvert utfallsmål med en 5-minutters utvaskingsperiode mellom hver stimulering. Denne protokollen gjentas for hver av de to testede passive bevegelsene, skulderabduksjon og ekstern skulderrotasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 3 måneder etter hjerneslag
  • verste skuldersmerter den siste uken minst 4 på 0-10 numerisk vurderingsskala,
  • tilstrekkelig kognitiv evne til å kunne vurdere smertene deres den siste uken

Ekskluderingskriterier:

  • historie med takyarytmi med redusert blodtrykk
  • ukontrollerte anfall (definert som mer enn ett per måned)
  • en implantert elektrisk enhet
  • ukompensert hemi-forsømmelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TENS/t-NMES/Ingen stimulering
TENS-stimuleringsparametere var av en symmetrisk bølgeform, en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighet på 300 mikrosekunder (EMPI 300PVTM program PPR #7) påført i 10 sekunder. t-NMES parametere var en symmetrisk bølgeform med 2 sekunders oppramping og 2 sekunders nedramping, en frekvens på 35Hz og en pulsvarighet på 300 mikrosekunder (EMPI 300PVTM program PPR #3). t-NMES-strømintensiteten ble satt ved å justere amplituden for å gi den sterkeste sammentrekningen av de underliggende musklene uten å starte smerte. Enheten og elektrodene forble på plass, men ingen stimulering ble levert i løpet av 10 sekunders intervallet. Utsatt for hver stimulering 3 ganger for hver skulder-ROM.
Enhet: TIDER
Elektrisk stimulering
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering
Enhet: t-NMES
Elektrisk stimulering
Andre navn:
  • transkutan-nevromuskulær elektrisk stimulering
Annen: Ingen stimulering
Ingen stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passiv bevegelsesområde for skulder i utvendig rotasjon av skulder
Tidsramme: 10 sekunder
passivt bevegelsesområde for skulder i skulder ekstern rotasjon målt med håndholdt goniometer
10 sekunder
Passivt bevegelsesområde for skulder i skulderbortføring
Tidsramme: 10 sekunder
passivt bevegelsesområde for skulder ved skulderabduksjon målt med håndholdt goniometer
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB10-00491

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere