Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej na upośledzenie bolesnego barku po udarze

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Badanie wpływu krótkotrwałego stosowania TENS i t-NMES na bierną bezbolesną ROM bolesnego barku po udarze. Zabiegi są porównywane z brakiem stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedyncza kohorta, badanie krzyżowe. Pacjenci poddawani są biernej bezbolesnej ROM bolesnego barku po udarze w 3 warunkach stymulacji. Stymulacja była dostarczana przez wyszkolonego terapeutę zajęciowego w trzech warunkach: 10 sekund TENS, 10 sekund t-NMES i 10 sekund bez stymulacji. Każdy pacjent był trzykrotnie narażony na każdy z trzech warunków stymulacji w wygenerowanej komputerowo losowej sekwencji dla każdego pomiaru wyniku z 5-minutowym okresem wymywania między każdą stymulacją. Protokół ten jest powtarzany dla każdego z dwóch testowanych ruchów biernych, odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 3 miesiące po udarze
  • najgorszy ból barku w ciągu ostatniego tygodnia co najmniej 4 w numerycznej skali ocen 0-10,
  • odpowiednie zdolności poznawcze, aby móc ocenić swój ból w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • historia tachyarytmii z obniżonym ciśnieniem krwi
  • niekontrolowane napady padaczkowe (zdefiniowane jako więcej niż jeden na miesiąc)
  • wszczepione urządzenie elektryczne
  • nieskompensowane półzaniedbanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TENS/t-NMES/Brak stymulacji
Parametry stymulacji TENS miały symetryczny kształt fali, częstotliwość 100 Hz i czas trwania impulsu 300 mikrosekund (program EMPI 300PVTM PPR nr 7) stosowane przez 10 sekund. Parametry t-NMES były symetrycznym przebiegiem z 2-sekundowym wzrostem i 2-sekundowym spadkiem, częstotliwością 35 Hz i czasem trwania impulsu 300 mikrosekund (program EMPI 300PVTM PPR nr 3). Natężenie prądu t-NMES ustawiono przez dostosowanie amplitudy w celu uzyskania najsilniejszego skurczu leżących pod nim mięśni bez inicjowania bólu. Urządzenie i elektrody pozostały na miejscu, ale w ciągu 10 sekund nie zastosowano żadnej stymulacji. Ekspozycja na każdą stymulację 3 razy dla każdego ramienia ROM.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Stymulacja elektryczna
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Urządzenie: t-NMES
Stymulacja elektryczna
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa
Inny: Brak stymulacji
Brak stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywny zakres ruchu barku w rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: 10 sekund
pasywny zakres ruchu barku w rotacji zewnętrznej barku mierzony goniometrem ręcznym
10 sekund
Pasywny zakres ruchu barku w odwodzeniu barku
Ramy czasowe: 10 sekund
pasywny zakres ruchu barku w odwodzeniu barku mierzony goniometrem ręcznym
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB10-00491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj