El efecto de la estimulación eléctrica en el deterioro del hombro doloroso posterior al accidente cerebrovascular
13 de agosto de 2019 actualizado por: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Examen de los efectos del uso a corto plazo de TENS y t-NMES en el ROM pasivo sin dolor del hombro doloroso posterior al accidente cerebrovascular.
Los tratamientos se comparan con ninguna estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio cruzado de cohorte única.
Los sujetos se someten a un ROM pasivo sin dolor del hombro doloroso posterior al ictus en 3 condiciones de estimulación.
La estimulación fue proporcionada por un terapeuta ocupacional capacitado en tres condiciones: 10 segundos de TENS, 10 segundos de t-NMES y 10 segundos sin estimulación.
Cada sujeto fue expuesto a cada una de las tres condiciones de estimulación tres veces en una secuencia aleatoria generada por computadora para cada medida de resultado con un período de lavado de 5 minutos entre cada estimulación.
Este protocolo se repite para cada uno de los dos movimientos pasivos probados, abducción del hombro y rotación externa del hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular
- peor dolor de hombro en la última semana al menos 4 en la escala de calificación numérica 0-10,
- capacidad cognitiva adecuada para poder calificar su dolor en la última semana
Criterio de exclusión:
- antecedentes de taquiarritmia con disminución de la presión arterial
- convulsiones no controladas (definidas como más de una por mes)
- un dispositivo eléctrico implantado
- hemi-negligencia no compensada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TENS/t-NMES/Sin estimulación
Los parámetros de estimulación de TENS tenían una forma de onda simétrica, una frecuencia de 100 Hz y una duración de pulso de 300 microsegundos (programa EMPI 300PVTM PPR #7) aplicados durante 10 segundos.
Los parámetros de t-NMES eran una forma de onda simétrica con un aumento de 2 segundos y un descenso de 2 segundos, una frecuencia de 35 Hz y una duración de pulso de 300 microsegundos (programa EMPI 300PVTM PPR #3).
La intensidad de la corriente t-NMES se estableció ajustando la amplitud para producir la contracción más fuerte de los músculos subyacentes sin iniciar el dolor.
El dispositivo y los electrodos permanecieron en su lugar pero no se administró estimulación durante el intervalo de 10 segundos.
Expuesto a cada estímulo 3 veces por cada ROM de hombro.
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Estimulación eléctrica
Otros nombres:
Estimulación eléctrica
Otros nombres:
Sin estimulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento pasivo del hombro en rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: 10 segundos
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rango de movimiento pasivo del hombro en rotación externa del hombro medido con un goniómetro de mano
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10 segundos
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Rango de movimiento pasivo del hombro en la abducción del hombro
Periodo de tiempo: 10 segundos
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rango de movimiento pasivo del hombro en abducción de hombro medido con un goniómetro de mano
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB10-00491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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