Het effect van elektrische stimulatie op de verslechtering van de pijnlijke schouder na een beroerte
13 augustus 2019 bijgewerkt door: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Onderzoek naar de effecten van kortdurend gebruik van TENS en t-NMES op de passieve pijnvrije ROM van de pijnlijke schouder na een beroerte.
Behandelingen worden vergeleken met geen stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Single cohort, cross-over studie.
Proefpersonen ondergaan een passieve pijnvrije ROM van de pijnlijke schouder na een beroerte onder 3 stimulatiecondities.
De stimulatie werd toegediend door een getrainde ergotherapeut onder drie omstandigheden: 10 seconden TENS, 10 seconden t-NMES en 10 seconden geen stimulatie.
Elke proefpersoon werd drie keer blootgesteld aan elk van de drie stimulatiecondities in een door de computer gegenereerde willekeurige volgorde voor elke uitkomstmaat met een wash-outperiode van 5 minuten tussen elke stimulatie.
Dit protocol wordt herhaald voor elk van de twee geteste passieve bewegingen, schouderabductie en schouderexorotatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 3 maanden na een beroerte
- ergste schouderpijn in de afgelopen week ten minste 4 op de 0-10 numerieke beoordelingsschaal,
- voldoende cognitief vermogen om hun pijn in de afgelopen week te kunnen beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van tachyaritmie met verlaagde bloeddruk
- ongecontroleerde aanvallen (gedefinieerd als meer dan één per maand)
- een geïmplanteerd elektrisch apparaat
- ongecompenseerde hemi-verwaarlozing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TENS/t-NMES/Geen stimulatie
TENS-stimulatieparameters waren van een symmetrische golfvorm, een frequentie van 100 Hz en een pulsduur van 300 microseconden (EMPI 300PVTM-programma PPR #7) toegepast gedurende 10 seconden.
t-NMES-parameters waren een symmetrische golfvorm met een aanlooptijd van 2 seconden en een uitlooptijd van 2 seconden, een frequentie van 35 Hz en een pulsduur van 300 microseconden (EMPI 300PVTM-programma PPR #3).
De t-NMES-stroomintensiteit werd ingesteld door de amplitude aan te passen om de sterkste contractie van de onderliggende spieren te verkrijgen zonder pijn te veroorzaken.
Het apparaat en de elektroden bleven op hun plaats, maar er werd geen stimulatie afgegeven gedurende het interval van 10 seconden.
Blootgesteld aan elke stimulatie 3 keer voor elke schouder ROM.
|
Elektrische stimulatie
Andere namen:
Elektrische stimulatie
Andere namen:
Geen stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passief bewegingsbereik van de schouder bij externe rotatie van de schouder
Tijdsspanne: 10 seconden
|
passieve bewegingsuitslag van de schouder in externe rotatie van de schouder zoals gemeten met een draagbare goniometer
|
10 seconden
|
|
Passief bewegingsbereik van de schouder bij schouderabductie
Tijdsspanne: 10 seconden
|
passieve bewegingsuitslag van de schouder bij schouderabductie zoals gemeten met een draagbare goniometer
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB10-00491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .