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L'effetto della stimolazione elettrica sulla compromissione della spalla dolorosa post-ictus

13 agosto 2019 aggiornato da: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Esame degli effetti dell'uso a breve termine di TENS e t-NMES sul ROM passivo senza dolore della spalla dolorosa post-ictus. I trattamenti vengono confrontati con nessuna stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di coorte singolo, cross-over. I soggetti sono sottoposti a ROM passivo senza dolore della spalla dolorosa post-ictus in 3 condizioni di stimolazione. La stimolazione è stata erogata da un terapista occupazionale qualificato in tre condizioni: 10 secondi di TENS, 10 secondi di t-NMES e 10 secondi di nessuna stimolazione. Ogni soggetto è stato esposto a ciascuna delle tre condizioni di stimolazione tre volte in una sequenza casuale generata dal computer per ogni misurazione del risultato con un periodo di interruzione di 5 minuti tra ciascuna stimolazione. Questo protocollo viene ripetuto per ciascuno dei due movimenti passivi testati, abduzione della spalla e rotazione esterna della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 3 mesi dopo l'ictus
  • peggior dolore alla spalla nell'ultima settimana almeno 4 sulla scala di valutazione numerica 0-10,
  • adeguata capacità cognitiva per essere in grado di valutare il loro dolore nell'ultima settimana

Criteri di esclusione:

  • storia di tachiaritmia con diminuzione della pressione sanguigna
  • crisi incontrollate (definite come più di una al mese)
  • un dispositivo elettrico impiantato
  • emi-negligenza non compensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TENS/t-NMES/Nessuna stimolazione
I parametri di stimolazione TENS erano di una forma d'onda simmetrica, una frequenza di 100 Hz e una durata dell'impulso di 300 microsecondi (programma EMPI 300PVTM PPR #7) applicati per 10 secondi. I parametri t-NMES erano una forma d'onda simmetrica con 2 secondi di accelerazione e 2 secondi di discesa, una frequenza di 35 Hz e una durata dell'impulso di 300 microsecondi (programma EMPI 300PVTM PPR n. 3). L'intensità della corrente t-NMES è stata impostata regolando l'ampiezza per produrre la contrazione più forte dei muscoli sottostanti senza iniziare il dolore. Il dispositivo e gli elettrodi sono rimasti in posizione ma non è stata erogata alcuna stimolazione nell'intervallo di 10 secondi. Esposto a ogni stimolazione 3 volte per ogni ROM della spalla.
Dispositivo: DECINE
Stimolazione elettrica
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Dispositivo: t-NMES
Stimolazione elettrica
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica transcutanea-neuromuscolare
Altro: Nessuna stimolazione
Nessuna stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma passiva di movimento della spalla nella rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: 10 secondi
gamma passiva di movimento della spalla nella rotazione esterna della spalla misurata con un goniometro portatile
10 secondi
Gamma passiva di movimento della spalla nell'abduzione della spalla
Lasso di tempo: 10 secondi
raggio di movimento passivo della spalla durante l'abduzione della spalla misurato con un goniometro portatile
10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB10-00491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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