Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaation vaikutus kivuliaaseen aivohalvauksen jälkeiseen olkapäähän

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
TENS:n ja t-NMES:n lyhytaikaisen käytön vaikutusten tutkiminen kivuliaan aivohalvauksen jälkeisen olkapään passiiviseen kivuttomaan ROM:iin. Hoitoja verrataan stimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi kohortti, ristikkäinen tutkimus. Koehenkilöt läpikäyvät kivuliaan aivohalvauksen jälkeisen olkapään passiivisen kivuttoman ROM:n kolmessa stimulaatiotilanteessa. Koulutettu toimintaterapeutti suoritti stimulaation kolmessa tilanteessa: 10 sekuntia TENS:llä, 10 sekuntia t-NMES:llä ja 10 sekuntia ilman stimulaatiota. Jokainen koehenkilö altistettiin kullekin kolmesta stimulaatio-olosuhteista kolme kertaa tietokoneella luodussa satunnaisessa järjestyksessä kutakin tulosmittausta varten 5 minuutin pesujaksolla kunkin stimulaation välillä. Tämä protokolla toistetaan jokaiselle testatulle passiiviselle liikkeelle, olkapään sieppaukselle ja olkapään ulkoiselle kiertoliikkeelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • pahin olkapääkipu viimeisen viikon aikana vähintään 4 asteikolla 0-10,
  • riittävä kognitiivinen kyky arvioida kipuaan kuluneen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi takyarytmia ja verenpaineen lasku
  • hallitsemattomat kohtaukset (määritelty useammin kuin kerran kuukaudessa)
  • istutettu sähkölaite
  • kompensoimaton puolilaiminlyönti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TENS/t-NMES/Ei stimulaatiota
TENS-stimulaatioparametrit olivat symmetrinen aaltomuoto, taajuus 100 Hz ja pulssin kesto 300 mikrosekuntia (EMPI 300PVTM-ohjelma PPR #7) käytettynä 10 sekuntia. t-NMES-parametrit olivat symmetrinen aaltomuoto, jossa oli 2 sekunnin nousu ja 2 sekunnin nousu, taajuus 35 Hz ja pulssin kesto 300 mikrosekuntia (EMPI 300PVTM-ohjelma PPR #3). t-NMES-virran intensiteetti asetettiin säätämällä amplitudia niin, että taustalla olevien lihasten supistuminen oli voimakkain ilman kipua. Laite ja elektrodit pysyivät paikoillaan, mutta stimulaatiota ei annettu 10 sekunnin aikana. Altistetaan jokaiselle stimulaatiolle 3 kertaa jokaista olkapää-ROM-muistia kohden.
Laite: TENS
Sähköstimulaatio
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Laite: t-NMES
Sähköstimulaatio
Muut nimet:
  • transkutaaninen-neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio
Muut: Ei stimulaatiota
Ei stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen olkapään liikealue olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: 10 sekuntia
olkapään passiivinen liikealue olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä kädessä pidettävällä goniometrillä mitattuna
10 sekuntia
Passiivinen olkapään liikealue olkapään sieppauksessa
Aikaikkuna: 10 sekuntia
olkapään passiivinen liikealue olkapään abduktiossa kädessä pidettävällä goniometrillä mitattuna
10 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB10-00491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa