L'effet de la stimulation électrique sur la déficience de l'épaule douloureuse post-AVC
13 août 2019 mis à jour par: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Examen des effets de l'utilisation à court terme de TENS et de t-NMES sur l'amplitude de mouvement passive indolore de l'épaule douloureuse post-AVC.
Les traitements sont comparés à l'absence de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cohorte unique, étude croisée.
Les sujets subissent une ROM passive sans douleur de l'épaule douloureuse post-AVC dans 3 conditions de stimulation.
La stimulation a été délivrée par un ergothérapeute qualifié dans trois conditions : 10 secondes de TENS, 10 secondes de t-NMES et 10 secondes sans stimulation.
Chaque sujet a été exposé à chacune des trois conditions de stimulation trois fois dans une séquence aléatoire générée par ordinateur pour chaque mesure de résultat avec une période de lavage de 5 minutes entre chaque stimulation.
Ce protocole est répété pour chacun des deux mouvements passifs testés, abduction d'épaule et rotation externe d'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 3 mois après l'AVC
- pire douleur à l'épaule au cours de la dernière semaine au moins 4 sur l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10,
- capacité cognitive adéquate pour pouvoir évaluer leur douleur au cours de la semaine précédente
Critère d'exclusion:
- antécédents de tachyarythmie avec diminution de la pression artérielle
- crises incontrôlées (définies comme plus d'une par mois)
- un appareil électrique implanté
- hémi-négligence non compensée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TENS/t-NMES/Pas de stimulation
Les paramètres de stimulation TENS étaient d'une forme d'onde symétrique, d'une fréquence de 100 Hz et d'une durée d'impulsion de 300 microsecondes (programme EMPI 300PVTM PPR #7) appliqué pendant 10 secondes.
Les paramètres t-NMES étaient une forme d'onde symétrique avec une accélération de 2 secondes et une accélération de 2 secondes, une fréquence de 35 Hz et une durée d'impulsion de 300 microsecondes (programme EMPI 300PVTM PPR #3).
L'intensité du courant t-NMES a été réglée en ajustant l'amplitude pour produire la contraction la plus forte des muscles sous-jacents sans déclencher de douleur.
L'appareil et les électrodes sont restés en place mais aucune stimulation n'a été délivrée pendant l'intervalle de 10 secondes.
Exposé à chaque stimulation 3 fois pour chaque ROM d'épaule.
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Stimulation électrique
Autres noms:
Stimulation électrique
Autres noms:
Aucune stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement passive de l'épaule en rotation externe de l'épaule
Délai: 10 secondes
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amplitude de mouvement passive de l'épaule en rotation externe de l'épaule mesurée avec un goniomètre portatif
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10 secondes
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Amplitude passive des mouvements de l'épaule dans l'abduction de l'épaule
Délai: 10 secondes
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amplitude passive des mouvements de l'épaule lors de l'abduction de l'épaule, mesurée avec un goniomètre portatif
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10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB10-00491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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