Effekten av elektrisk stimulering på försämring av den smärtsamma axeln efter stroke
13 augusti 2019 uppdaterad av: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Undersökning av effekterna av kortvarig användning av TENS och t-NMES på passiv smärtfri ROM av den smärtsamma post-stroke axeln.
Behandlingar jämförs utan stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Singelkohort, cross-over-studie.
Försökspersoner genomgår passiv smärtfri ROM av den smärtsamma axeln efter stroke under 3 stimuleringsförhållanden.
Stimuleringen levererades av en utbildad arbetsterapeut under tre förhållanden: 10 sekunder TENS, 10 sekunder t-NMES och 10 sekunder utan stimulering.
Varje försöksperson exponerades för vart och ett av de tre stimuleringsförhållandena tre gånger i en datorgenererad slumpmässig sekvens för varje resultatmått med en 5-minuters uttvättningsperiod mellan varje stimulering.
Detta protokoll upprepas för var och en av de två testade passiva rörelserna, axelabduktion och axelns yttre rotation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 3 månader efter stroke
- värsta axelsmärtan under den senaste veckan minst 4 på den numeriska betygsskalan 0-10,
- adekvat kognitiv förmåga för att kunna bedöma sin smärta under den senaste veckan
Exklusions kriterier:
- historia av takyarytmi med sänkt blodtryck
- okontrollerade anfall (definierat som mer än ett per månad)
- en implanterad elektrisk anordning
- okompenserad hemi-försummelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TENS/t-NMES/Ingen stimulering
TENS-stimuleringsparametrar var av en symmetrisk vågform, en frekvens på 100 Hz och en pulslängd på 300 mikrosekunder (EMPI 300PVTM program PPR #7) applicerad under 10 sekunder.
t-NMES-parametrarna var en symmetrisk vågform med 2 sekunders upprampning och 2 sekunders nedrampning, en frekvens på 35 Hz och en pulslängd på 300 mikrosekunder (EMPI 300PVTM program PPR #3).
t-NMES-strömintensiteten ställdes in genom att justera amplituden för att ge den starkaste sammandragningen av de underliggande musklerna utan att initiera smärta.
Enheten och elektroderna förblev på plats men ingen stimulering gavs under 10 sekundersintervallet.
Exponeras för varje stimulering 3 gånger för varje axel-ROM.
|
Elektrisk stimulering
Andra namn:
Elektrisk stimulering
Andra namn:
Ingen stimulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiv rörelseomfång för axeln i axelns yttre rotation
Tidsram: 10 sekunder
|
passivt rörelseomfång för axeln i axelns yttre rotation mätt med handhållen goniometer
|
10 sekunder
|
|
Passiv rörelseomfång för axeln vid bortförande av axeln
Tidsram: 10 sekunder
|
passivt rörelseomfång för axeln vid axelabduktion mätt med handhållen goniometer
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2018
Första postat (Faktisk)
25 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB10-00491
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .