통증이 있는 뇌졸중 후 어깨 손상에 대한 전기자극의 효과
2019년 8월 13일 업데이트: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
TENS 및 t-NMES의 단기 사용이 통증이 있는 뇌졸중 후 어깨의 수동 무통 ROM에 미치는 영향을 조사합니다.
치료는 무자극과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 집단, 교차 연구.
피험자는 3가지 자극 조건 하에서 통증이 있는 뇌졸중 후 어깨의 수동 통증 없는 ROM을 경험합니다.
자극은 숙련된 작업치료사가 TENS 10초, t-NMES 10초, 무자극 10초의 세 가지 조건에서 전달했습니다.
각 피험자는 각 자극 사이에 5분의 휴약 기간을 두고 각 결과 측정에 대해 컴퓨터 생성 무작위 순서로 세 가지 자극 조건 각각에 세 번 노출되었습니다.
이 프로토콜은 테스트된 두 가지 수동적 움직임인 어깨 외전 및 어깨 외부 회전 각각에 대해 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 3개월
- 지난 주에 최악의 어깨 통증이 0-10 수치 등급 척도에서 최소 4,
- 지난 주에 자신의 통증을 평가할 수 있는 적절한 인지 능력
제외 기준:
- 혈압이 감소한 빈맥성 부정맥의 병력
- 조절되지 않는 발작(한 달에 한 번 이상으로 정의됨)
- 이식된 전기 장치
- 보상되지 않은 헤미 방치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TENS/t-NMES/자극 없음
TENS 자극 매개변수는 대칭 파형, 주파수 100Hz, 펄스 지속 시간 300마이크로초(EMPI 300PVTM 프로그램 PPR #7)로 10초 동안 적용되었습니다.
t-NMES 매개변수는 2초 램프 업 및 2초 램프 다운, 35Hz의 주파수 및 300마이크로초의 펄스 지속 시간을 갖는 대칭 파형이었습니다(EMPI 300PVTM 프로그램 PPR #3).
t-NMES 전류 강도는 통증을 유발하지 않고 기본 근육의 가장 강한 수축을 생성하도록 진폭을 조정하여 설정되었습니다.
장치와 전극은 제자리에 있었지만 10초 간격 동안 자극이 전달되지 않았습니다.
각 어깨 ROM에 대해 각 자극에 3회 노출됩니다.
|
전기 자극
다른 이름들:
전기 자극
다른 이름들:
자극 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 외회전 시 어깨 수동가동범위
기간: 10 초
|
휴대용 고니오미터로 측정한 어깨 외회전 시 어깨의 수동 운동 범위
|
10 초
|
|
어깨 외전 시 어깨 수동 운동 범위
기간: 10 초
|
휴대용 고니오미터로 측정한 어깨 외전 시 어깨의 수동 운동 범위
|
10 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Chae, MD, MetroHealth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Soo Hoo J, Paul T, Chae J, Wilson RD. Central hypersensitivity in chronic hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jan;92(1):1-9; quiz 10-3. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827df862.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Faghri PD, Rodgers MM, Glaser RM, Bors JG, Ho C, Akuthota P. The effects of functional electrical stimulation on shoulder subluxation, arm function recovery, and shoulder pain in hemiplegic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jan;75(1):73-9.
- Leandri M, Parodi CI, Corrieri N, Rigardo S. Comparison of TENS treatments in hemiplegic shoulder pain. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):69-71.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Buitenweg JR, van Dongen RT, Geurts AC, Ijzerman MJ. Somatosensory symptoms and signs and conditioned pain modulation in chronic post-stroke shoulder pain. J Pain. 2011 Apr;12(4):476-85. doi: 10.1016/j.jpain.2010.10.009. Epub 2010 Dec 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .