非触診乳房病変の局在化のための高周波チップ

標準治療の一環として、参加者は以下を受け取ります。切除乳房手術;乳房外科クリニックでのフォローアップ訪問。

研究プロトコルの一環として、参加者はローカリゼーション手順と完全な調査のための RFID チップを受け取ります。

このプロジェクトのパート A は、医師が RFID の配置と検索の技術を習得するためのトレーニングです。 手術当日、手術室に行く前に、放射線科医が RFID ローカライザーの配置に慣れることができるように、すべての参加者が最初に RFID を配置します。 その後、参加者はすぐにワイヤ ローカリゼーションを受けます。 実施する放射線科医の裁量で、超音波またはマンモグラム ガイダンスのいずれかがローカリゼーションに使用されます。 外科医は、手術中にリーダーを使用して RFID チップの位置を特定します。 関心のある領域がリーダーで適切に配置できない場合に備えて、ワイヤーが存在します。 参加者、放射線科医、外科医、乳房外科および放射線科のスタッフがアンケートに回答します。

このプロジェクトのパート B は、安全性、有効性、手術室の利用パターン、RFID とワイヤ ローカリゼーションの満足度を調べる前向き試験です。 参加者は、ローカリゼーションの手法 (米国ガイダンスまたはマンモグラフィ ガイダンス) に基づいて階層化されます。 参加者は、ワイヤーまたは RFID のローカリゼーションのいずれかを受け取るようにランダム化されます。 4回の訪問があります。登録が行われる手術前の乳房手術の訪問が1回、ローカリゼーションのための放射線治療の訪問が1回、手術の訪問が1回、術後の訪問が1回です。 これは、標準治療と同じ訪問回数です。 参加者、放射線科医、外科医、乳房外科および放射線科のスタッフがアンケートに回答します。