脳卒中管理品質評価の改善に関するコンピュータスキャンベースの分析システム (CASE)
脳卒中管理の品質評価（CASE）を改善するためのコンピュータスキャンベースの分析システム
研究は、急性虚血性脳卒中患者の視点、多施設、歴史的対照研究、および無作為化対照研究の2つの部分のために設計されています。
AIS患者の診断と治療のKPI（主要業績評価指標）の目標を達成し、従来の作業モードの欠点を改善するために、当センターはコンピュータースキャンに基づく医療記録データ取得とKPI統計システムを開発しました。
この方法は、データの信頼性を保証し、該当する期間の該当する医療機関の KPI を計算し、定期的にフィードバックを提供します。
KPI フィードバック システムに基づいて、介入グループの病院で多面的な品質改善介入が行われます。
この研究は、この新しい作業モードが浙江省の全体的な KPI を継続的に改善できるかどうかを調査し、AIS 患者の医療サービスの質の向上と標準化を反映することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究対象：発症から7日以内に入院した急性虚血性脳卒中患者。
プログラム：
次のような多面的な品質改善介入があります。
- 医療記録、エビデンスに基づくクリニカル パス、書面によるケア プロトコルの標準化されたテンプレートの実装。
- 業績評価のフィードバックシステム。
- 専門家によるオンライン相談。
エンドポイント:
主要な結果：急性虚血性脳卒中患者の診断と治療の主要業績評価指標の増加。副次的な結果: 虚血性脳卒中、総死亡率、障害、および新しい臨床血管イベントの発生。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16570
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lou Min, Ph.D
- 電話番号：8613738085675
- メール：loumingxc@vip.sina.com
研究場所
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Zhejiang、中国
- 募集
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作患者
除外基準:
- 不完全な医療記録を持つ彼の医療記録を失った患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：KPIの反応と対応する提案
病院は、独自の月次 KPI と、調査に含まれるすべての病院の月次最高 KPI を受け取ります。
すべての病院の毎月の KPI の比較に基づいて、品質管理プラットフォームは、翌月の改善のためにすべての病院に対応する提案を行います。
多面的な品質改善介入には次のものが含まれます。 2) 業績指標のフィードバックシステム; 3) 専門家によるオンライン相談。
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カルテ、エビデンスに基づくクリニカル パス、および書面によるケア プロトコルの標準化されたテンプレートは、すべての病院で適用されます。入院時に単一の病院に継続的に入院した AIS 患者の KPI が調査されました。
パフォーマンス測定のフィードバック システム: 研究に含まれる病院は、その月からグループにカルテ スキャン システムによってすべての AIS 患者のカルテをアップロードします。
浙江省の脳卒中の品質管理プラットフォームは、コンピューターを介してデータを抽出および分析し、対応する月間 KPI を計算します。
病院は、独自の月次 KPI と、調査に含まれるすべての病院の月次最高 KPI を受け取ります。
専門家のオンライン相談：すべての病院の毎月のKPIの比較に基づいて、品質管理プラットフォームは、すべての病院に翌月の改善のために対応する提案を提供します。
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介入なし：コントロールアーム
対照群は、病院が多面的な質改善介入を提供されないことを示した。
彼らは患者に日常的なケアを提供するだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス指標の複合指標スコア
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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適格な患者間で実行された介入の総数を、適格な患者間で可能な介入の総数で割ったものとして定義される複合尺度スコアも計算されました。
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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神経学的欠損スコアの割合
時間枠：6ヶ月
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同期間に入院した脳梗塞患者の総数のうち、入院時に国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）を完了した脳梗塞患者の症例数の割合
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6ヶ月
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症状発症時の治療時間枠内の静脈内tPAの割合
時間枠：6ヶ月
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脳梗塞患者の発症時に治療時間枠内に静脈内組換え組織プラスミノーゲン活性化因子（rt-pa）血栓溶解療法を受けたAIS患者の割合
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6ヶ月
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-入院後48時間以内のアスピリンまたは他の抗血小板薬の投与率
時間枠：6ヶ月
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入院48時間以内にアスピリンなどの抗血小板薬を投与された患者が、同時期に入院した脳梗塞患者の総数に占める割合
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6ヶ月
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入院中のスタチン使用率
時間枠：6ヶ月
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同期間に入院した脳梗塞患者の総数のうち、スタチンで治療された脳梗塞で入院した患者の割合
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6ヶ月
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退院時のスタチン治療率
時間枠：6ヶ月
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同期間に入院した非心筋梗塞患者の総数に占める退院時にスタチンを投与された脳梗塞患者の割合
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6ヶ月
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退院時の抗血栓療法の割合
時間枠：6ヶ月
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同期間に脳梗塞で入院した患者の総数のうち、退院時に抗血栓薬（アスピリン、その他の抗血小板薬、ヘパリン、ワルファリン、新しい経口抗凝固薬など）を投与された脳梗塞患者の割合。
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6ヶ月
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退院時心房細動患者の抗凝固治療率
時間枠：6ヶ月
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心房細動を合併した脳梗塞患者のうち、退院時に抗凝固薬（ヘパリン、低分子ヘパリン、ワルファリン、新規経口抗凝固薬など）を投与された心房細動を合併した脳梗塞患者の割合期間
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6ヶ月
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エビデンスに基づくパフォーマンス測定の全か無かの測定
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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全か無かの尺度は、患者が適格であるパフォーマンス尺度のすべてを受け取った患者の割合として定義されました。
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部静脈血栓症予防率
時間枠：6ヶ月
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脳梗塞でベッドから出られなくなった患者のうち、入院後48時間以内にベッドから出られなくなった患者のうち、ヘパリンやDVT（深部静脈血栓症）などの予防処置を受けた患者の割合同時期に入院
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6ヶ月
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入院1週間以内の血管評価率
時間枠：6ヶ月
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1 週間入院した脳梗塞患者のうち、頸部および頭蓋の血管の評価（頸部または頭蓋の血管の超音波検査、CT または MR アンギオグラフィー、または DSA など）が完了した割合。同期間に入院した脳梗塞患者の総数
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6ヶ月
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嚥下機能評価率
時間枠：6ヶ月
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同時期に入院した脳卒中患者総数のうち、飲料水検査歴のある患者の割合。
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6ヶ月
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脂質レベル評価率
時間枠：6ヶ月
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入院中に脂質レベルで評価された患者数の、同じ期間に入院した患者数の割合。
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6ヶ月
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リハビリ評価・実施率
時間枠：6ヶ月
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入院期間中（患者の状態が安定してから48時間後）にリハビリの評価と実施を受けた脳梗塞患者の、同期間の全入院患者数に占める割合。
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6ヶ月
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禁煙相談や健康教育の実施率
時間枠：6ヶ月
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入院中の全脳梗塞患者数に占める、入院中に禁煙相談や健康教育を受けた患者の割合
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6ヶ月
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脳梗塞退院時高血圧患者の降圧治療率
時間枠：6ヶ月
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同期間に入院した高血圧を合併した脳梗塞患者の総数に占める、退院時に降圧薬を投与された高血圧を合併した脳梗塞患者の割合
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6ヶ月
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退院時に血糖降下薬治療を受けた糖尿病患者の割合
時間枠：6ヶ月
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同時期に病院で治療を受けた糖尿病を合併した脳梗塞患者の総数のうち、退院時に血糖降下薬を投与された糖尿病を合併した脳梗塞患者の評価者
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6ヶ月
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平均入院日数
時間枠：6ヶ月
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同期間の総脳梗塞患者数に対する総入院日数の割合
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6ヶ月
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平均入院費
時間枠：6ヶ月
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同期間の総脳梗塞患者数に対する総入院薬費の比率
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6ヶ月
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新しい臨床血管イベントの割合
時間枠：1年
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新しい臨床血管イベントは、最初の症状の発症から 1 年後の退院時の虚血性脳卒中、心筋梗塞、または末梢動脈疾患として定義されます。
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1年
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修正ランキンスコアの分布
時間枠：退院時
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初期症状発症から 1 年後の退院時の修正ランキンスコアの分布。
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退院時
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修正ランキンスコアの分布
時間枠：1年
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初期症状発症から 1 年後の退院時の修正ランキンスコアの分布。
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1年
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重度の神経障害
時間枠：退院時
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退院時のmRSスコア5～6
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退院時
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LDL > 100 mg/dL までの脂質低下
時間枠：退院時
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退院時の低密度リポタンパク質（LDL）が100mg/dL以上の患者の脂質低下率
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退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lou Min, Ph.D、The second affiliated hosipital of Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。