Computerscanningsbaseret analysesystem til forbedring af Stroke Management Quality Evaluation (CASE)
21. november 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Computerscanningsbaseret analysesystem til forbedring af Stroke Management Quality Evaluation (CASE)
Undersøgelsen er designet til to dele, en perspektivisk, multicenter, historisk kontrolundersøgelse og en randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
For at nå målet om diagnose og behandlings-KPI (Key performance indicator) for AIS-patienter og forbedre defekterne i den traditionelle arbejdstilstand, udviklede vores center dataindsamlingen af lægejournaler og KPI-statistiksystemet baseret på computerscanning.
Denne metode garanterer ægtheden af dataene, den beregner KPI'en for de tilsvarende medicinske institutioner i den tilsvarende periode og giver feedback på regelmæssig basis.
Med udgangspunkt i KPI-feedbacksystemet gennemføres en mangefacetteret kvalitetsforbedringsintervention på interventionsgruppesygehusene.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om denne nye arbejdstilstand løbende kan forbedre den overordnede KPI i Zhejiang-provinsen og dermed afspejle forbedringen af kvaliteten og standardiseringen af medicinsk service hos AIS-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation: patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som blev indlagt på hospitalet inden for 7 dage efter det første symptomdebut.
Program:
Der er mangefacetterede kvalitetsforbedrende interventioner, herunder:
- Implementering af standardiserede skabeloner for journal, evidensbaseret klinisk forløb og skriftlige plejeprotokoller.
- Feedback system af præstationsmål.
- Ekspert online konsultation.
Slutpunkter:
Primært resultat: øgning af diagnose og behandlings nøglepræstationsindikator for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde; Sekundært resultat: forekomsten af iskæmisk slagtilfælde, total dødelighed, invaliditet og nye kliniske vaskulære hændelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16570
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lou Min, Ph.D
- Telefonnummer: 8613738085675
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmiske angreb
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der mister sin journal for at have den ufuldstændige journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: svaret fra KPI og tilsvarende forslag
Hospitalerne vil modtage deres egen månedlige KPI og den månedlige højeste KPI af alle hospitaler, der indgår i undersøgelsen.
Baseret på sammenligningen af den månedlige KPI for alle hospitaler, vil kvalitetskontrolplatformen give tilsvarende forslag til alle hospitaler til forbedring af næste måned.
De mangefacetterede kvalitetsforbedringsinterventioner omfatter: 1) implementering af standardiserede skabeloner for journaler, evidensbaseret klinisk forløb og skriftlige behandlingsprotokoller; 2) feedback system af præstationsmål; 3) ekspert online konsultation.
|
Standardiserede skabeloner for journaler, evidensbaseret klinisk forløb og skriftlige plejeprotokoller anvendes på alle hospitaler. KPI'en for AIS-patienter, som var indlagt på et enkelt hospital kontinuerligt på indlæggelsestidspunktet, blev undersøgt.
Feedback-system for ydeevnemålinger: hospitalet, der er inkluderet i undersøgelsen, uploader medicinske journaler for alle AIS-patienter ved hjælp af medicinske journalscanningssystem siden den måned til gruppen.
Kvalitetskontrolplatform for Cerebral apopleksi i Zhejiang-provinsen udtrækker og analyserer dataene gennem computeren og beregner den tilsvarende månedlige KPI.
Hospitalerne vil modtage deres egen månedlige KPI og den månedlige højeste KPI af alle hospitaler, der indgår i undersøgelsen.
Ekspert online konsultation: baseret på sammenligningen af den månedlige KPI for alle hospitaler, vil kvalitetskontrolplatformen give tilsvarende forslag til alle hospitaler til forbedring af næste måned.
|
|
Ingen indgriben: en kontrolarm
Kontrolgruppen indikerede, at hospitalerne ikke vil blive stillet til rådighed med de mangefacetterede kvalitetsforbedrende interventioner.
De giver blot patienterne rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en sammensat målscore af præstationsmål
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
en sammensat målscore, defineret som det samlede antal interventioner udført blandt kvalificerede patienter divideret med det samlede antal mulige interventioner blandt kvalificerede patienter, blev også beregnet.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
Score for neurologisk deficit
Tidsramme: seks måneder
|
antallet af tilfælde af hjerneinfarktpatienter, der har gennemført National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) på indlæggelsestidspunktet i det samlede antal hjerneinfarktpatienter indlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Rate af intravenøs tPA inden for terapeutiske tidsvinduer ved symptomdebut
Tidsramme: seks måneder
|
frekvensen af AIS-patienter, der modtog intravenøs rekombinant vævsplasminogenaktivator (rt-pa) trombolytisk behandling inden for terapeutiske tidsvinduer ved symptomdebut hos patienter med hjerneinfarkt
|
seks måneder
|
|
Indgivelseshastighed af aspirin eller andre trombocythæmmende midler inden for 48 timer efter indlæggelsen
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af patienter, der fik aspirin eller andre trombocythæmmende midler inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt indlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Rate af statinbrug under indlæggelse
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af patienter indlagt for hjerneinfarkt, som blev behandlet med statiner i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt indlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Rate af statinbehandling ved udskrivelse
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af patienter med hjerneinfarkt, der fik statin ved udskrivelsen i det samlede antal patienter med ikke-hjerteinfarkt, der var indlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighed af antitrombotisk behandling ved udskrivelse
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheden af patienter med hjerneinfarkt, der fik antitrombotiske lægemidler (såsom aspirin, andre trombocythæmmende midler, heparin, warfarin eller nye orale antikoagulantia) ved udskrivelsen i det samlede antal indlagte patienter med hjerneinfarkt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Hyppighed af antikoagulerende behandling for patienter med atrieflimren ved udskrivelse
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheden af patienter med hjerneinfarkt kompliceret med atrieflimren, som modtog antikoagulantia (f.eks. heparin, lavmolekylært heparin, warfarin, nye orale antikoagulantia) ved udskrivelsen i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt kompliceret med atrieflimren behandlet på hospitalet i samme periode
|
seks måneder
|
|
et alt-eller-ingen-mål for evidensbaserede præstationsmål
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
alt-eller-ingen-målet blev defineret som andelen af patienter, der modtog alle de præstationsmål, som patienten var berettiget til.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af forebyggelse af dyb venetrombose
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheden af patienter, der ikke var i stand til at komme ud af sengen for hjerneinfarkt inden for 48 timer efter indlæggelsen, som fik profylaktiske foranstaltninger, herunder heparin og/eller DVT (dyb venetrombose) hos patienter, der ikke var i stand til at komme ud af sengen for hjerneinfarkt behandlet på hospitalet i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighed af blodkarvurdering inden for en uge efter indlæggelse
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheden af patienter med hjerneinfarkt indlagt i 1 uge, som havde afsluttet evalueringen af blodkarrene i nakken og kranien (såsom ultralyd af blodkarrene i nakken eller kranien, CT- eller MR-angiografi eller DSA) i samlede antal indlagte hjerneinfarktpatienter i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hastighed for synkefunktion evaluering
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheden af patienter, der havde en historie med drikkevand, test i det samlede antal apopleksipatienter, der var indlagt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Vurdering af lipidniveauet
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af antallet af patienter, der blev vurderet på lipidniveau under indlæggelse i det samlede antal patienter, der var indlagt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Rate af rehabiliteringsevaluering og implementering
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af hjerneinfarktpatienter, der modtog rehabiliteringsevaluering og -implementering i hospitalsperioden (48 timer efter patientens tilstand var stabil) i det samlede antal patienter, der var indlagt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Antal tilbudsgivere rygestop-rådgivning eller sundhedsfordele
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af patienter, der modtog rygestoprådgivning eller sundhedsfordele under indlæggelse i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt, der var indlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighed af antihypertensiv behandling til cerebralt infarktpatienter med hypertension ved udskrivelse
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen af patienter med hjerneinfarkt kompliceret med hypertension, som fik antihypertensiv medicin ved udskrivelsen i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt kompliceret med hypertension, som var indlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Antallet af patienter med diabetes fik hypoglykæmisk lægemiddelbehandling ved udskrivelsen
Tidsramme: seks måneder
|
Bedømmeren af patienter med hjerneinfarkt kompliceret med diabetes, som fik hypoglykæmiske lægemidler ved udskrivelsen i det samlede antal patienter med hjerneinfarkt kompliceret med diabetes behandlet på hospitalet i samme periode
|
seks måneder
|
|
Gennemsnitlig dag på hospitalet
Tidsramme: seks måneder
|
Satsen for det samlede antal dage på hospitalet til det samlede antal patienter med hjerneinfarkt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Gennemsnitlige hospitalsomkostninger
Tidsramme: seks måneder
|
Forholdet mellem de samlede lægemiddelomkostninger på hospitalet og det samlede antal patienter med hjerneinfarkt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Procentdel af nye kliniske vaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
|
Nye kliniske vaskulære hændelser er defineret som iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller perifer arteriel sygdom ved udskrivelse, 1 år efter indledende symptomdebut.
|
1 år
|
|
Fordeling af Modified Rankin Score
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
Fordeling af Modified Rankin Score ved udskrivelse, 1 år efter indledende symptomdebut.
|
Ved udskrivelsen
|
|
Fordeling af Modified Rankin Score
Tidsramme: 1 år
|
Fordeling af Modified Rankin Score ved udskrivelse, 1 år efter indledende symptomdebut.
|
1 år
|
|
Alvorlige neurologiske mangler
Tidsramme: Ved udskrivelsen
|
mRS score på 5-6 ved udskrivelse
|
Ved udskrivelsen
|
|
Lipidsænkende til LDL >100 mg/dL
Tidsramme: ved udskrivelsen
|
Hyppigheden af lipidsænkning for patienter med Low-density lipoprotein (LDL) ≥100 mg/dL ved udskrivelse
|
ved udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2018
Først opslået (Faktiske)
26. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med svaret fra KPI og tilsvarende forslag
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland